Antibióticos de fluoroquinolona e pensamentos e comportamentos suicidas

Antibióticos de fluoroquinolona e pensamentos e comportamentos suicidas

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) afirma que (1):

• os profissionais de saúde que prescrevem antibióticos de fluoroquinolona (ciprofloxacina, delafloxacina, levofloxacina, moxifloxacina, ofloxacina) devem estar atentos ao risco de reacções psiquiátricas, incluindo depressão e reacções psicóticas, que podem potencialmente levar a pensamentos suicidas ou tentativas de suicídio
• recorda-se igualmente aos profissionais de saúde que devem aconselhar os doentes a estarem atentos a estes riscos

Conselhos para os profissionais de saúde (1):

• aconselhar os doentes a lerem cuidadosamente os conselhos contidos no folheto informativo sobre possíveis reacções psiquiátricas e a procurarem aconselhamento médico caso sintam estes sintomas
• ao prescrever uma fluoroquinolona, aconselhar os doentes a estarem atentos a quaisquer alterações de humor, pensamentos angustiantes ou sentimentos de suicídio ou de se prejudicarem a si próprios em qualquer altura durante o tratamento
• ter em atenção que as fluoroquinolonas podem exacerbar os sintomas psiquiátricos existentes
• aconselhar os doentes a procurar aconselhamento médico se desenvolverem tais pensamentos ou comportamentos, e assegurar que é efectuado um encaminhamento adequado para tratamento, se necessário
• as fluoroquinolonas devem ser interrompidas aos primeiros sinais de uma reação adversa grave, incluindo depressão ou psicose novas ou agravadas
• comunicar as suspeitas de reacções adversas a medicamentos (RAM) ao Sistema de Cartão Amarelo

Antibióticos de fluoroquinolonas - restrições e precauções de utilização devido a relatos muito raros de efeitos secundários incapacitantes e potencialmente duradouros ou irreversíveis (2)

As fluoroquinolonas sistémicas e inaladas estão associadas a um risco de reacções adversas graves, incapacitantes, duradouras e potencialmente irreversíveis. Estas podem afetar diferentes sistemas corporais, por vezes múltiplos, e podem incluir reacções músculo-esqueléticas, nervosas, psiquiátricas e sensoriais. Foram notificadas em doentes independentemente da sua idade e factores de risco

• o tratamento com fluoroquinolonas deve ser interrompido aos primeiros sinais de uma reação adversa grave, incluindo dor ou inflamação dos tendões
• as fluoroquinolonas sistémicas e inaladas estão associadas a um risco de reacções adversas graves, incapacitantes, duradouras e potencialmente irreversíveis, que se estima ocorrerem em, pelo menos, 1 a 10 pessoas em cada 10 000 que tomam uma fluoroquinolona (3)
  
  
• Conselhos aos profissionais de saúde (2):
  • as fluoroquinolonas sistémicas (por boca, injeção ou inalação) podem muito raramente causar efeitos secundários duradouros (até meses ou anos), incapacitantes e potencialmente irreversíveis, afectando por vezes múltiplos sistemas, classes de órgãos e sentidos
  • aconselhar os doentes a interromperem o tratamento aos primeiros sinais de reacções adversas graves, tais como tendinite ou rutura de tendões, dores musculares, fraqueza muscular, dores nas articulações, inchaço das articulações, neuropatia periférica e efeitos no sistema nervoso central, e a contactarem imediatamente o seu médico para obterem mais informações ficha para pacientes
  • não prescrever fluoroquinolonas:
    • para infecções não graves ou auto-limitadas, ou doenças não bacterianas
    • para algumas infecções ligeiras a moderadas (como na exacerbação aguda de bronquite crónica e doença pulmonar obstrutiva crónica; consultar as indicações revistas no Resumo das Caraterísticas do Medicamento), a menos que outros antibióticos normalmente recomendados para estas infecções sejam considerados inadequados
  • a ciprofloxacina ou a levofloxacina já não devem ser prescritas para a cistite não complicada, exceto se outros antibióticos habitualmente recomendados forem considerados inadequados
  • evitar a utilização em doentes que tenham tido anteriormente reacções adversas graves com um antibiótico do grupo das quinolonas ou fluoroquinolonas
  • prescrever com especial precaução a pessoas com mais de 60 anos e a pessoas com insuficiência renal ou com transplantes de órgãos sólidos, uma vez que correm um maior risco de lesão dos tendões
  • evitar a utilização de um corticosteroide com uma fluoroquinolona, uma vez que a coadministração pode exacerbar a tendinite induzida pela fluoroquinolona e a rutura do tendão

Referências:

1. Drug Safety Update volume 17, número 2: setembro de 2023: 2.
2. Atualização de Segurança de Medicamentos, volume 17, número 1: agosto de 2023: 1.
3. Atualização de Segurança de Medicamentos, volume 17, número 6: janeiro de 2024: 2.