Mirtazapina para as insónias

Um estudo concluiu que a mirtazapina em doses baixas (7,5 mg a 15 mg por dia) proporcionou uma redução estatisticamente significativa e clinicamente relevante da gravidade da insónia às 6 semanas em comparação com o placebo, mas não em momentos posteriores, enquanto que para a amitriptilina em doses baixas, a redução foi estatisticamente, mas não clinicamente relevante (1):

• doses baixas dos antidepressivos amitriptilina e mirtazapina são amplamente prescritas como tratamento alternativo quando há necessidade de medicação para dormir que possa ser usada durante vários meses
  • a intervenção consistiu na ingestão diária, durante 16 semanas, de um ou dois comprimidos de mirtazapina 7,5 mg, amitriptilina 10 mg ou placebo
  • os pacientes foram instruídos a começar com um comprimido por noite, tomado 2 horas a 30 minutos antes de deitar
• demonstra um efeito estatisticamente significativo e clinicamente relevante da mirtazapina em dose baixa (7,5-15mg/dia) na gravidade da insónia às 6 semanas, mas não às 12 semanas durante o tratamento nem no seguimento até 12 meses

Neste "...estudo controlado por placebo em 80 pacientes com perturbação de insónia em clínica geral demonstrou um efeito estatisticamente significativo e clinicamente relevante da mirtazapina em dose baixa (7,5-15 mg/dia) na gravidade da insónia às 6 semanas, mas não às 12 semanas durante o tratamento ou no seguimento até 12 meses. Resultados secundários do sono .... apoiaram a eficácia da mirtazapina em dose baixa até pelo menos 6 semanas. Os efeitos secundários e a descontinuação devido a efeitos secundários foram mais comuns no grupo da mirtazapina em comparação com o placebo, sugerindo uma menor tolerabilidade. No entanto, esta última diferença não foi estatisticamente significativa.

A amitriptilina em dose baixa (10-20 mg/dia) resultou numa redução estatisticamente significativa da gravidade da insónia apenas na semana 6, que foi menor do que a clinicamente relevante. Não se registaram melhorias estatisticamente significativas e clinicamente relevantes nos resultados secundários para a amitriptilina durante o tratamento ou no seguimento até 12 meses. A amitriptilina foi bem tolerada..."

Referência:

1. Bakker M et al. Effectiveness of low-dose amitriptyline and mirtazapine in patients with insomnia disorder with sleep maintenance problems: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial in general practice (DREAMING). BJGP.2024.0173.