Dimensão da amostra e poder do estudo

Dimensão da amostra e poder

• os estudos clínicos, como os ensaios clínicos aleatórios, são concebidos para testar se existe uma diferença entre duas ou mais intervenções em termos de resultados ou parâmetros específicos
• para que um estudo detecte uma diferença estatisticamente significativa entre tratamentos, o estudo deve ser suficientemente grande (ou seja, ter um número suficiente de indivíduos a participar no estudo) para que ocorra um número suficiente de parâmetros de interesse
  
  
• o o "poder" do estudo é a capacidade do estudo para detetar de forma fiável uma diferença entre intervenções
  • o número de indivíduos que devem ser incluídos no estudo para que este tenha poder suficiente deve ser determinado antes do início do estudo
  • idealmente, os relatórios dos estudos clínicos devem indicar que foi efectuado um cálculo do poder - é comum os estudos estipularem um poder de 80-90%
  • o poder de um estudo refere-se à sua capacidade de detetar uma diferença apenas no parâmetro em que se baseia o cálculo do poder, ou seja, o parâmetro primário. O poder utilizado no estudo pode não ser suficiente para detetar de forma fiável diferenças noutros parâmetros (secundários) ou em subgrupos
    
    
  • o poder de um estudo pode ser calculado através do conhecimento do erro de tipo II (um erro de tipo II surge quando a hipótese nula é aceite quando é falsa) (1)
    • poder (a probabilidade de o estudo detetar a diferença mínima como estatisticamente diferente) = 1 - erro de tipo II
    • de facto, o poder de um estudo é
      • a probabilidade de um estudo detetar um efeito quando existe um efeito a ser detectado

Referência:

1. Evidence Based Medicine 2006;11:69-70.
2. MeReC Briefing (2005);30:1-7.
3. Wiebe S. Os princípios da medicina baseada em evidências.Cephalalgia. 2000;20 Suppl 2:10-3.
4. Melhor Prática de Resistência Clínica Obstétrica Ginecológica. 2005;19(1):15-26.