Duração do estudo

Duração do estudo

• a duração do estudo tem de ser suficiente para permitir que esses acontecimentos ocorram numa determinada amostra de indivíduos
  • se o período de acompanhamento do estudo for demasiado curto, podem ocorrer muito poucos eventos para permitir a deteção de qualquer diferença entre as intervenções
  • se o período de acompanhamento do estudo for de duração limitada, isso suscita preocupações quanto às intervenções que poderão, em última análise, ser utilizadas cronicamente em populações de doentes
    • os resultados de estudos clínicos de duração limitada não podem fornecer informações sobre os efeitos a longo prazo do tratamento
    • os estudos clínicos de duração limitada não podem fornecer informações sobre efeitos adversos relativamente raros
  • note-se, no entanto, que, ocasionalmente, um estudo clínico será terminado antes do planeado porque uma das intervenções demonstrou benefícios ou efeitos nocivos significativos em comparação com o seu comparador. Nesta situação, pode ser considerado pouco ético continuar a recusar o tratamento com uma intervenção às pessoas que foram tratadas com um comparador inferior no estudo. Note-se que a conclusão precoce do estudo limita a informação disponível sobre a eficácia a longo prazo e os efeitos secundários da intervenção em causa

Referência:

1. MeReC Briefing (2005);30:1-7.
2. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2005;19(1):15-26.
3. Wiebe S. Os princípios da medicina baseada na evidência.Cephalalgia. 2000;20 Suppl 2:10-3.