Finasterida - risco de efeitos secundários psiquiátricos e de efeitos secundários sexuais (que podem persistir após a interrupção do tratamento)

Um estudo de farmacovigilância caso-não caso de 3282 utilizadores de finasterida utilizou a VigiBase, a base de dados global da Organização Mundial de Saúde de relatórios de segurança de casos individuais, e encontrou um sinal desproporcional de suicídio, depressão e ansiedade associado à utilização de finasterida para a alopecia em doentes com menos de 45 anos (1)

• nenhum sinal semelhante foi associado a medicamentos com mecanismos de ação diferentes, mas com indicações semelhantes, ou a medicamentos com mecanismos e perfis de efeitos adversos semelhantes
• os autores do estudo concluíram que os resultados sugerem que o risco de suicídio, depressão e ansiedade deve ser considerado aquando da prescrição de finasterida a doentes mais jovens com alopécia, que podem ser mais vulneráveis aos efeitos adversos do medicamento

Relatórios do Reino Unido de disfunção sexual persistente após a interrupção da finasterida (2)

• desde que o primeiro relatório foi recebido em novembro de 1992, a MHRA recebeu 426 relatórios de Cartão Amarelo até 5 de abril de 2024 de finasterida (ambas as formulações de 1mg e 5mg) e disfunção sexual, incluindo relatórios de disfunção erétil (incapacidade de obter e manter uma ereção) e diminuição do desejo sexual
• em quase metade destes relatórios, o resultado foi registado como "não recuperado" ou "não resolvido".

Relatórios do Reino Unido de disfunção psiquiátrica com finasterida (2)

• desde que o primeiro relatório foi recebido em fevereiro de 1993, a MHRA recebeu 281 relatórios sobre a finasterida e perturbações do humor depressivo e comportamentos suicidas e autolesivos, até 5 de abril de 2024

Conselhos aos profissionais de saúde (2):

• a finasterida tem sido associada a depressão, pensamentos suicidas e disfunção sexual
• os doentes relataram que a disfunção sexual (incluindo a diminuição da libido e a disfunção erétil) persistiu mesmo após a interrupção do tratamento
• antes de prescrever finasterida, perguntar aos doentes se têm um historial de depressão ou de ideação suicida
• aconselhar os doentes a interromperem imediatamente o tratamento com finasterida 1 mg (Propecia) para a queda de cabelo de padrão masculino se desenvolverem depressão ou pensamentos suicidas e a contactarem o seu médico o mais rapidamente possível
• aconselhar os doentes a quem foi prescrita finasterida 5 mg (Proscar) para a hiperplasia benigna da próstata a consultarem o seu médico para obterem aconselhamento médico adicional o mais rapidamente possível se desenvolverem depressão ou pensamentos suicidas
• monitorizar os doentes relativamente a efeitos secundários psiquiátricos e sexuais
• será introduzido um cartão do doente em todas as embalagens de finasterida, que destacará o risco de efeitos secundários sexuais e psiquiátricos comunicados com a finasterida, para aumentar a sensibilização dos doentes e dos prescritores
• notificar suspeitas de reacções adversas associadas à finasterida através do sistema de Cartão Amarelo

Na sequência de uma análise dos dados disponíveis, o Comité Europeu de Comité Europeu de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) confirmou a ideação suicida como um efeito secundário dos comprimidos de finasterida, com uma frequência desconhecida (3)

• a maioria dos casos foi notificada em associação com os comprimidos de 1 mg, utilizados para tratar a alopecia androgenética
• a frequência do efeito secundário é desconhecida, o que significa que não é possível estimá-la a partir dos dados disponíveis
• a informação do medicamento para a finasterida 1 mg comprimidos irá agora também alertar os doentes para a necessidade de procurar aconselhamento médico se tiverem problemas com a função sexual (tais como diminuição do desejo sexual ou disfunção erétil), que são efeitos secundários conhecidos do medicamento e podem contribuir para alterações de humor
• será incluído um cartão do doente nas embalagens de 1 mg de finasterida em comprimidos para recordar os doentes destes riscos e aconselhá-los sobre as medidas adequadas a tomar.

Referências:

1. Nguyen DD, Marchese M, Cone EB, Paciotti M, Basaria S, Bhojani N, Trinh QD. Investigation of Suicidality and Psychological Adverse Events in Patients Treated With Finasteride (Investigação de Suicídio e Eventos Adversos Psicológicos em Pacientes Tratados com Finasterida). JAMA Dermatol. 2021 Jan 1;157(1):35-42.
2. Atualização da segurança dos medicamentos, volume 17, número 9: abril de 2024: 1.
3. Agência Europeia de Medicamentos (EMA) (8 de maio de 2025). Medidas para minimizar o risco de pensamentos suicidas com medicamentos finasterida e dutasterida.