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Reteplase

Übersetzt aus dem Englischen. Original anzeigen.

Autorenteam

Reteplase ist eine rekombinante Form des Gewebeplasminogenaktivators, der die Finger-, epidermalen Wachstumsfaktor- und Kringle-1-Domänen fehlen. Das Ergebnis dieser Deletionen ist:

  • verlängerte Plasmahalbwertszeit
  • reduzierte Fibrinspezifität

Reteplase ist bis zu 12 Stunden nach Auftreten der Symptome angezeigt. Es wird als zwei IV-Bolusinjektionen im Abstand von 30 Minuten verabreicht. Es wird geschätzt, dass Reteplase zwischen 12 % und 15 % des Einsatzes von Thrombolytika im Vereinigten Königreich ausmacht.

In einer Studie mit 5986 Patienten (INJECT-Studie) wurde Reteplase auch mit Streptokinase verglichen. Diese Studie ergab einen absoluten Unterschied von 0,5 % (95 % CI - 1,98 % bis 0,96 %) bei der 35-Tage-Sterblichkeit zugunsten von Reteplase (statistisch nicht signifikant). Wenn man davon ausgeht, dass ein Unterschied von 1 % bei der Sterblichkeit die Grenze der Gleichwertigkeit der thrombolytischen Therapie darstellt, ist es unwahrscheinlich, dass Reteplase der Streptokinase unterlegen ist. Eine alternative Interpretation ist, dass Reteplase in Bezug auf die Gesamtwirkung auf die Sterblichkeit und die Behinderung von Schlaganfällen Streptokinase unterlegen sein könnte, da die Studie auch ein statistisch signifikant geringeres Risiko für hämorrhagische Schlaganfälle (Odds Ratio 2,1; 95 % CI 1,02 bis 4,31) in der Streptokinase-Gruppe ergab. Die Studie ergab jedoch auch, dass die Raten von Herzversagen (23,6 % gegenüber 26,3 %, p< 0,05) und allergischen Reaktionen (1,1 % gegenüber 1,8 %, p< 0,05) in der Reteplase-Gruppe statistisch signifikant niedriger waren.

Reteplase wurde auch mit beschleunigter Alteplase in einer relativ kleinen Studie (n = 324) verglichen, die intermediäre angiografische Endpunkte der Koronargefäßdurchgängigkeit untersuchte (RAPID-2), sowie in einer größeren Studie, die patientenorientierte Endpunkte untersuchte (GUSTO-III, n = 15.059). GUSTO-III wurde konzipiert, um die klinische Überlegenheit von Reteplase gegenüber beschleunigter Alteplase zu testen, nachdem in RAPID-2 eine bessere Durchgängigkeit der Koronararterien mit Reteplase festgestellt wurde. In der GUSTO-III-Studie wurde jedoch kein statistisch signifikanter Unterschied zwischen den beiden Medikamenten festgestellt, weder in Bezug auf die Überlebensrate noch auf die unerwünschten Wirkungen. Die Sterblichkeitsrate nach 30 Tagen betrug 7,5 % in der Reteplase-Gruppe und 7,2 % in der beschleunigten Alteplase-Gruppe: eine absolute Risikoreduktion von 0,23 % zugunsten der beschleunigten Alteplase (95 % CI Ð1,10 % bis 0,66 %). Angesichts der Konfidenzgrenzen kann Reteplase nicht als gleichwertig mit beschleunigter Alteplase angesehen werden.

Referenz:

  1. NICE-Leitlinien (Oktober 2002) über die Verwendung von Arzneimitteln zur Frühthrombolyse bei der Behandlung des akuten Myokardinfarkts.

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