Isotretinoin (ein Derivat von Vitamin A) ist wegen seiner potenziellen Toxizität und Teratogenität nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich. Es wird zur Behandlung von Akne eingesetzt, indem es die Talgproduktion und die Oberfläche von Propionibacterium acnes reduziert.
Da bereits im Vorfeld klar sein kann, welche Patienten überwiesen werden, kann es sinnvoll sein, den Patienten bereits zum Zeitpunkt der Überweisung mit Antibiotika zu behandeln.
Verschreibungsinformationen (1):
- Isotretinoin ist rezeptpflichtig und sollte nur in einem von einem Arzt geführten Team verschrieben werden.
- Rezepte für Isotretinoin sollten von einer Krankenhausapotheke auf den Namen des Arztes ausgestellt werden. Auf diese Weise können Fachärzte mit der größten Erfahrung die Patienten über die wichtigen Sicherheitsaspekte von Isotretinoin beraten
Isotretinoin ist kontraindiziert bei:
- Hypervitaminose A
- unkontrollierter Hyperlipidämie
- während der Schwangerschaft oder Stillzeit (1,2,3)
Vor Beginn der Isotretinoin-Therapie
- sind Basisuntersuchungen erforderlich (FBC, Nüchternlipidprofil, Leberfunktionstests)
- Wenn die Patientin weiblich ist, muss vor Beginn der Therapie ein negativer Schwangerschaftstest durchgeführt werden. Außerdem müssen weibliche Patienten mindestens vier Wochen vor der Behandlung, während der Behandlung und mindestens vier Wochen nach Beendigung der Behandlung eine wirksame Verhütungsmethode anwenden (1)
- Es sollte eine Anamnese der früheren und aktuellen psychiatrischen Gesundheit erhoben werden (1).
Eine wirksame Empfängnisverhütung ist erforderlich, wenn eine Frau im gebärfähigen Alter Isotretinoin einnimmt (1,2,3)
Die British National Formulary befasst sich mit der Frage der Empfängnisverhütung und Isotretinoin Anwendung (4):
- MHRA/CHM-Ratschläge: Orale Retinoid-Arzneimittel: Überarbeitete und vereinfachte Aufklärungsmaterialien zur Schwangerschaftsverhütung für Angehörige der Gesundheitsberufe und Frauen (Juni 2019)
- Zur Unterstützung des Programms zur Schwangerschaftsverhütung bei Frauen und Mädchen im gebärfähigen Alter, die orales Acitretin, Alitretinoin oder Isotretinoin einnehmen, stehen neue Checklisten für Ärzte, Erinnerungskarten für Patienten und Checklisten für Apotheken zur Verfügung. Die Angehörigen der Gesundheitsberufe werden darauf hingewiesen, dass die Anwendung oraler Retinoide in der Schwangerschaft aufgrund des hohen Risikos schwerwiegender kongenitaler Fehlbildungen kontraindiziert ist und dass jede Anwendung bei Frauen im Rahmen des Schwangerschaftsverhütungsprogramms erfolgen muss (siehe Empfängnis und Empfängnisverhütung und Verordnungs- und Abgabeinformationen)
- Es wurde über neuropsychiatrische Reaktionen bei Patienten berichtet, die orale Retinoide einnahmen. Angehörige der Gesundheitsberufe sollten die Patienten auf Anzeichen von Depressionen oder Selbstmordgedanken überwachen und sie gegebenenfalls an eine geeignete Behandlung überweisen; besondere Vorsicht ist bei Patienten mit einer Depression in der Vorgeschichte geboten. Patienten sollten darauf hingewiesen werden, mit ihrem Arzt zu sprechen, wenn sie Veränderungen in ihrer Stimmung oder in ihrem Verhalten feststellen, und sie sollten ihre Familie und Freunde bitten, auf Stimmungsschwankungen zu achten.
- Die MHRA rät, dass Frauen und Mädchen im gebärfähigen Alter, die mit den oralen Retinoiden Acitretin, Alitretinoin oder Isotretinoin behandelt werden, ein Schwangerschaftsverhütungsprogramm mit regelmäßigen Nachuntersuchungen und Schwangerschaftstests absolvieren müssen.
- bei Frauen im gebärfähigen Alter ist eine Schwangerschaft einige Tage vor der Behandlung, jeden Monat während der Behandlung (es sei denn, es liegen zwingende Gründe vor, die gegen ein Schwangerschaftsrisiko sprechen) und 4 Wochen nach Beendigung der Behandlung auszuschließen
- Frauen müssen mindestens einen Monat vor Beginn der Behandlung, während der Behandlung und mindestens einen Monat nach Beendigung der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung praktizieren
- Es sollte ihnen geraten werden, mindestens 1 Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden, idealerweise sollten sie jedoch 2 Methoden der Empfängnisverhütung anwenden
- orale Verhütungsmittel, die nur ein Gestagen enthalten, werden nicht als wirksam angesehen
- Barrieremethoden sollten nicht allein angewandt werden, sondern können in Verbindung mit anderen Verhütungsmethoden eingesetzt werden
- Frauen sollten angewiesen werden, die Behandlung abzubrechen und umgehend einen Arzt aufzusuchen, wenn sie während der Behandlung oder innerhalb eines Monats nach Beendigung der Behandlung schwanger werden.
Eine einmalige orale Isotretinoin-Behandlung kann bei Akne-Patienten eine Remission bewirken und ist die wirksamste verfügbare Akne-Behandlung (2). Im Allgemeinen müssen Patienten vier bis acht Monate lang mit Isotretinoin behandelt werden.
NICE empfiehlt für die orale Isotretinoin-Behandlung (5):
Erwägen Sie eine orale Isotretinoin-Behandlung bei Patienten über 12 Jahren, die an einer schweren Form von Akne leiden, die auf eine angemessene Standardtherapie mit systemischen Antibiotika und topischer Therapie nicht anspricht (Tabelle unten). Zum Beispiel:
- nodulo-zystische Akne
- Akne conglobata
- Akne fulminans
- Akne mit dem Risiko einer dauerhaften Narbenbildung
Wenn Sie eine orale Isotretinoin-Behandlung gegen Akne in Betracht ziehen, berücksichtigen Sie das psychische Wohlbefinden der Person und verweisen Sie sie gegebenenfalls vor Beginn der Behandlung an eine psychologische Beratungsstelle.
Wenn eine Person mit Akne wahrscheinlich von einer oralen Isotretinoin-Behandlung profitieren wird:
Wenn die betreffende Person schwanger werden könnte:
Verschreibung von oralem Isotretinoin zur Aknebehandlung in einer täglichen Standarddosis von 0,5 bis 1 mg/kg.
Ziehen Sie eine reduzierte Tagesdosis Isotretinoin (weniger als 0,5 mg/kg) für Personen in Betracht, die ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Wirkungen haben oder unter solchen leiden.
Bei Verabreichung von Isotretinoin im Rahmen einer Akne-Behandlung:
- Fortsetzung der Behandlung bis zum Erreichen einer kumulativen Gesamtdosis von 120 bis 150 mg/kg, aber
- wenn eine angemessene Reaktion erfolgt ist und 4 bis 8 Wochen lang keine neuen Akneläsionen aufgetreten sind, sollte ein früheres Absetzen der Behandlung erwogen werden
Wenn eine Person orales Isotretinoin gegen Akne einnimmt:
- ihr psychisches Wohlbefinden während der Behandlung zu überprüfen und sie regelmäßig auf Symptome oder Anzeichen für die Entwicklung oder Verschlimmerung psychischer Probleme oder sexueller Funktionsstörungen zu beobachten
- Sagen Sie ihnen, dass sie einen Arzt aufsuchen sollen, wenn sie das Gefühl haben, dass ihre psychische Gesundheit oder sexuelle Funktion beeinträchtigt ist oder sich verschlechtert, und dass sie die Behandlung abbrechen und dringend einen Arzt aufsuchen sollen, wenn diese Probleme schwerwiegend sind.
Verwendung von oralen Kortikosteroiden zusätzlich zu oralem Isotretinoin
- wenn nach Beginn der oralen Isotretinoin-Behandlung ein Akne-Schub (akute deutliche Verschlechterung der Akne) auftritt, sollte eine zusätzliche orale Prednisolon-Behandlung in Betracht gezogen werden
- Wenn bei einer Person mit Akne fulminans mit der oralen Isotretinoin-Behandlung begonnen wird, sollte eine zusätzliche orale Prednisolon-Behandlung in Betracht gezogen werden, um ein Aufflammen der Akne zu verhindern.
Behandlungsmöglichkeiten für leichte bis mittelschwere und mittelschwere bis schwere Akne vulgaris:
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| | - enthält keine Antibiotika
| - nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft
- in der Stillzeit mit Vorsicht zu verwenden
- kann Hautreizungen, Lichtempfindlichkeit und Ausbleichen von Haaren und Stoffen verursachen
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| | | - nicht zur Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit
- kann Hautreizungen und Lichtempfindlichkeit hervorrufen
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| | - kann mit Vorsicht während der Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
| - kann Hautreizungen, Lichtempfindlichkeit und Ausbleichen von Haaren und Textilien verursachen
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| Fixe Kombination von topischem Adapalen mit topischem Benzoylperoxid, einmal täglich am Abend angewendet, plus entweder oralem Lymecyclin oder oralem Doxycyclin einmal täglich eingenommen | - Die orale Komponente kann bei der Behandlung betroffener Bereiche wirksam sein, die mit der topischen Behandlung nur schwer zu erreichen sind (z. B. der Rücken)
- eine angemessene Behandlung mit systemischen Antibiotika und topischer Therapie ist eine Voraussetzung der MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) für die anschließende orale Behandlung mit Isotretinoin
| - nicht zur Anwendung in der Schwangerschaft, in der Stillzeit oder bei Kindern unter 12 Jahren
- topisches Adapalen und topisches Benzoylperoxid können Hautreizungen, Lichtempfindlichkeit und Ausbleichen von Haaren und Textilien verursachen
- orale Antibiotika können systemische Nebenwirkungen und antimikrobielle Resistenz verursachen
- orale Tetracycline können Lichtempfindlichkeit verursachen
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| Topische Azelainsäure zweimal täglich aufgetragen, plus entweder orales Lymecyclin oder orales Doxycyclin einmal täglich eingenommen | - Die orale Komponente kann bei der Behandlung betroffener Bereiche wirksam sein, die mit der topischen Behandlung nur schwer zu erreichen sind (z. B. der Rücken)
- Die MHRA verlangt für die anschließende orale Behandlung mit Isotretinoin eine angemessene Standardtherapie mit systemischen Antibiotika und topischer Therapie.
| - nicht zur Anwendung in der Schwangerschaft, in der Stillzeit oder bei Kindern unter 12 Jahren
- orale Antibiotika können systemische Nebenwirkungen und Resistenzen hervorrufen
- orale Tetracycline können Lichtempfindlichkeit verursachen
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Hinweise:
- Roche hat einen Leitfaden zu Isotretinoin herausgegeben (6):
- Die Einleitung einer Isotretinoin-Behandlung bei Patienten unter 18 Jahren erfordert jetzt die Zustimmung von zwei unabhängigen Ärzten, dass es keine andere geeignete wirksame Behandlung gibt, bevor Isotretinoin verschrieben wird.
- Alle Patienten müssen vor der Verschreibung von Isotretinoin über die Vorteile und Risiken der Behandlung aufgeklärt werden, einschließlich möglicher Nebenwirkungen in Bezug auf die psychische Gesundheit und die Sexualfunktion.
- Die Patienten sollten auch während der Isotretinoin-Behandlung auf diese und andere Nebenwirkungen hin überwacht werden.
- Es wurden neue Materialien zur Risikominimierung entwickelt, um diese neuen Sicherheitsmaßnahmen einzubeziehen und Angehörige der Gesundheitsberufe und Patienten zu unterstützen sowie die Aktualisierungen der Produktinformationen hervorzuheben.
- Das Formular zur Risikobestätigung ist für Verschreiber erhältlich und sollte von allen Patienten ausgefüllt werden. Die Patienten sollten eine Kopie dieses Formulars sowie die Patientenerinnerungskarte erhalten. Apotheker sollten bei der Abgabe von Isotretinoin eine Checkliste für Apotheker verwenden.
- Die Anwendbarkeit des aktualisierten Programms zur Schwangerschaftsverhütung muss für alle Patienten geprüft werden. Isotretinoin ist bei Frauen im gebärfähigen Alter kontraindiziert, wenn nicht alle Bedingungen des Programms zur Schwangerschaftsverhütung erfüllt sind.
Referenz: