Roaccutan (R)

Isotretinoin ist ein Derivat von Vitamin A:

• wird zur Behandlung von Akne eingesetzt, indem es die Talgproduktion und die Oberfläche von Propionibacterium acnes reduziert
• Die Einnahme von oralen Retinoiden ist in der Schwangerschaft kontraindiziert, da ein hohes Risiko für schwerwiegende kongenitale Missbildungen besteht.
  • Isotretinoin kann den Fötus schwer schädigen, einschließlich schwerwiegender angeborener Fehlbildungen, Spontanaborte und Frühgeburten
    • Es gibt Hinweise darauf, dass selbst eine kurze Exposition während der Schwangerschaft zu lebensbedrohlichen angeborenen Behinderungen führen kann (1)
• bei Patienten, die orale Retinoide einnehmen, wurde über neuropsychiatrische Reaktionen berichtet
• kann sexuelle Nebenwirkungen verursachen, einschließlich erektiler Dysfunktion und verminderter Libido
• erreicht seine höchste Plasmakonzentration etwa 6,4 Stunden nach der Nahrungsaufnahme, während der Spitzenwert etwa 2,9 Stunden nach einem leeren Magen erreicht wird (1)
  • Nahrung kann die Absorption von Isotretinoin erhöhen - diese Veränderung wird jedoch nicht als klinisch entscheidend angesehen, so dass Isotretinoin mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden kann.

NICE-Angaben (2):

• Die orale Einnahme von Isotretinoin sollte bei Personen über 12 Jahren in Betracht gezogen werden, die an einer schweren Form von Akne leiden, die auf eine angemessene Standardtherapie mit systemischen Antibiotika und topischer Therapie nicht anspricht (siehe Tabelle unten). Zum Beispiel:
  • nodulo-zystische Akne
  • Akne conglobata
    • eine schwere Form der nodulo-zystischen Akne mit interkonnektierenden Sinus und Abszessen
  • Akne fulminans
    • eine sehr schwere Form der Akne conglobata, die mit systemischen Symptomen einhergeht
  • Akne mit dem Risiko einer dauerhaften Narbenbildung
• ob eine Person mit Akne wahrscheinlich von einer oralen Isotretinoin-Behandlung profitieren wird:
  • Befolgen Sie die MHRA-Leitlinien über neue Sicherheitsmaßnahmen für Isotretinoin. Dies beinhaltet:
    • Leitlinien zu den Aufgaben und Verantwortlichkeiten der überweisenden Ärzte (in der Regel der Hausarzt) und der verschreibenden Ärzte bei der Einleitung, Fortführung und Überwachung der Isotretinoin-Behandlung
    • Anforderungen an die Beratung über mögliche Nebenwirkungen auf die psychische Gesundheit und die Sexualfunktion
    • Anforderungen an die Bewertung und Überwachung der psychischen Gesundheit und der Sexualfunktion
    • Verwendung von obligatorischen regulatorischen Dokumenten zur Risikominimierung
• bei der Erwägung einer oralen Isotretinoin-Behandlung zur Behandlung von Akne das psychische Wohlbefinden der betreffenden Person zu berücksichtigen und sie gegebenenfalls vor Beginn der Behandlung an psychosoziale Dienste zu verweisen
• wenn eine Person, für die eine orale Isotretinoin-Behandlung in Betracht gezogen wird, schwanger werden könnte:
  • erklären Sie, dass Isotretinoin bei Einnahme während der Schwangerschaft dem sich entwickelnden Kind ernsthaften Schaden zufügen kann und
  • informieren Sie sie darüber, dass sie das MHRA-Schwangerschaftsverhütungsprogramm befolgen müssen, das in der Isotretinoin-Formular zur Anerkennung der Risiken
• orales Isotretinoin zur Behandlung von Akne in einer Standardtagesdosis von 0,5 bis 1 mg/kg zu verschreiben.
  • eine reduzierte Tagesdosis von Isotretinoin (weniger als 0,5 mg/kg) für Personen mit erhöhtem Risiko für unerwünschte Wirkungen in Betracht zu ziehen
• bei der Verabreichung von Isotretinoin im Rahmen einer Akne-Behandlung:
  • die Behandlung fortzusetzen, bis eine kumulative Gesamtdosis von 120 bis 150 mg/kg erreicht ist, aber
  • wenn die Behandlung ausreichend anspricht und 4 bis 8 Wochen lang keine neuen Akneläsionen aufgetreten sind, sollte ein früheres Absetzen der Behandlung erwogen werden
• wenn eine Person orales Isotretinoin gegen Akne einnimmt:
  • ihr psychisches Wohlbefinden während der Behandlung zu überprüfen und sie regelmäßig auf Symptome oder Anzeichen für die Entwicklung oder Verschlechterung psychischer Probleme oder sexueller Funktionsstörungen zu überwachen
  • sie aufzufordern, einen Arzt aufzusuchen, wenn sie das Gefühl haben, dass ihre psychische Gesundheit oder sexuelle Funktion beeinträchtigt ist oder sich verschlechtert, und die Behandlung abzubrechen und dringend einen Arzt aufzusuchen, wenn diese Probleme schwerwiegend sind

Verwendung von oralen Kortikosteroiden zusätzlich zu oralem Isotretinoin (1)

• wenn nach Beginn der oralen Isotretinoin-Behandlung ein Akne-Schub (akute deutliche Verschlechterung der Akne) auftritt, sollte eine zusätzliche orale Prednisolon-Behandlung in Betracht gezogen werden
• wenn bei einer Person mit Akne fulminans mit der oralen Einnahme von Isotretinoin begonnen wird, sollte eine zusätzliche orale Prednisolon-Gabe erwogen werden, um einen Akne-Schub zu verhindern

Isotretinoin ist kontraindiziert bei (3):

• Hypervitaminose A
• Hyperlipidämie
• während der Schwangerschaft oder Stillzeit

Vor Beginn einer Isotretinoin-Therapie:

• Basisuntersuchungen sind erforderlich (FBC, Nüchternlipidprofil, Leberfunktionstests)

Unerwünschte Wirkungen (1):

• Cheilitis (trockene Lippen) ist die häufigste dosisabhängige unerwünschte Wirkung
  • betrifft etwa 90 % der Patienten, die Isotretinoin einnehmen
• Andere häufige unerwünschte Wirkungen von Isotretinoin sind:
  • Xerose (trockene Haut)
  • Xerostomie (trockener Mund)
  • Rhinitis sicca (trockene Nase)
  • Lichtempfindlichkeit
• Hypertriglyceridämie und erhöhte Erythrozytensedimentationsrate sind sehr häufige unerwünschte Wirkungen der Isotretinoin-Therapie

Verhütung von Schwangerschaften (3)

• Es muss eine wirksame Empfängnisverhütung angewendet werden
• bei Frauen im gebärfähigen Alter ist eine Schwangerschaft einige Tage vor der Behandlung, jeden Monat während der Behandlung (es sei denn, es liegen zwingende Gründe vor, die gegen eine Schwangerschaft sprechen) und 1 Monat nach Beendigung der Behandlung auszuschließen
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen mindestens einen Monat vor Beginn der Behandlung, während der Behandlung und mindestens einen Monat nach Beendigung der Behandlung eine wirksame Empfängnisverhütung praktizieren
  • es sollte ihnen geraten werden, mindestens eine hochwirksame Verhütungsmethode (d. h. eine anwenderunabhängige Form wie ein Intrauterinpessar oder ein Implantat) oder zwei ergänzende anwenderabhängige Verhütungsmethoden (z. B. orale Verhütungsmittel und Barrieremethode) anzuwenden
• Frauen sollten darauf hingewiesen werden, die Behandlung abzubrechen und umgehend einen Arzt aufzusuchen, wenn sie während der Behandlung oder innerhalb eines Monats nach Beendigung der Behandlung schwanger werden.

Behandlungsmöglichkeiten bei leichter bis mittelschwerer und mittelschwerer bis schwerer Akne vulgaris (2):

Hinweise:

• Patienten sollten während der Behandlung und für mindestens 6 Monate nach der Behandlung alle Hauterneuerungsverfahren wie Wachsen, Dermabrasion und Lasertherapie vermeiden, um Hautreizungen und Narbenbildung zu vermeiden (1)

Referenzen:

1. Pile HD, Patel P. Isotretinoin. [Aktualisiert 2025 Dez 13]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-.
2. NICE (Mai 2026). Akne vulgaris: Behandlung
3. British National Formulary. Isotretinoin (Zugriff am 6. Mai 2026)