in der CAPRIE-Studie war Clopidogrel Aspirin bei Patienten mit früheren Manifestationen einer atherothrombotischen Erkrankung überlegen, und sein Nutzen war bei einigen Hochrisiko-Untergruppen von Patienten noch größer
In der CAPRIE-Studie war Clopidogrel in der Gesamtpopulation von Patienten mit kürzlich aufgetretenem ischämischem Schlaganfall, kürzlich aufgetretenem Myokardinfarkt oder symptomatischer peripherer arterieller Verschlusskrankheit Aspirin überlegen und reduzierte das relative Risiko für den primären Endpunkt (ischämischer Schlaganfall, Myokardinfarkt oder vaskulärer Tod) um 8-7 % gegenüber Aspirin (p=0-043). Für die Untergruppe der Patienten mit ischämischem Schlaganfall als qualifizierendem Ereignis betrug die relative Risikoreduktion 7-3 % und war nicht signifikant. Die CAPRIE-Studie war jedoch nicht speziell auf diese Untergruppe von Patienten ausgerichtet.
In der MATCH-Studie (Management of ATherothrombosis with Clopidogrel in High-risk patients) sollte untersucht werden, ob die zusätzliche Gabe von Aspirin zu Clopidogrel einen größeren Nutzen bei der Prävention vaskulärer Ereignisse mit potenziell höherem Blutungsrisiko hat als Clopidogrel allein.
Mit der MATCH-Studie sollte herausgefunden werden, ob die zusätzliche Gabe von Aspirin zu Clopidogrel das Risiko wiederkehrender ischämischer Gefäßereignisse bei Hochrisikopatienten nach einer transitorischen ischämischen Attacke oder einem ischämischen Schlaganfall weiter verringern würde.
Studiendesign
Es handelte sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zum Vergleich von Aspirin (75 mg/Tag) mit Placebo bei 7599 Hochrisikopatienten mit kürzlich erlittenem ischämischem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke und mindestens einem zusätzlichen vaskulären Risikofaktor, die bereits Clopidogrel 75 mg/Tag erhielten. Die Dauer der Behandlung und der Nachbeobachtung betrug 18 Monate. Der primäre Endpunkt war eine Kombination aus ischämischem Schlaganfall, Myokardinfarkt, vaskulärem Tod oder Rehospitalisierung wegen akuter Ischämie (einschließlich Rehospitalisierung wegen transitorischer ischämischer Attacke, Angina pectoris oder Verschlimmerung einer peripheren arteriellen Verschlusskrankheit). Die Analyse erfolgte nach dem Intention-to-treat-Prinzip unter Verwendung des Logrank-Tests und eines Cox's Proportional-Hazards-Modells.
Ergebnisse der Studie
Diese Studie ergab, dass 596 (15,7 %) Patienten in der Gruppe, die Aspirin und Clopidogrel erhielt, den primären Endpunkt erreichten, verglichen mit 636 (16-7 %) in der Gruppe, die nur Clopidogrel erhielt (relative Risikoreduktion 6,4 %, [95 % CI -4-6 bis 16-3]; absolute Risikoreduktion 1 % [-0-6 bis 2-7])
lebensbedrohliche Blutungen waren in der Gruppe, die Aspirin und Clopidogrel erhielt, höher als in der Gruppe, die nur Clopidogrel erhielt (96 [2-6 %] gegenüber 49 [1-3 %]; absoluter Risikoanstieg 1-3 % [95 % KI 0-6 bis 1-9]).
Größere Blutungen waren in der Gruppe, die Aspirin und Clopidogrel erhielt, ebenfalls häufiger, aber es wurde kein Unterschied bei der Sterblichkeit festgestellt.
Schlussfolgerungen der Studie:
Die Studienautoren kamen zu dem Schluss, dass die Zugabe von Aspirin zu Clopidogrel bei Hochrisikopatienten mit kürzlich aufgetretenem ischämischem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke mit einem nicht signifikanten Unterschied bei der Verringerung schwerer vaskulärer Ereignisse verbunden ist.
Es wurde darauf hingewiesen, dass das Risiko lebensbedrohlicher oder schwerer Blutungen durch die Zugabe von Aspirin erhöht wird, und die Autoren kamen zu dem Schluss, dass "... die Studie aufgrund von Nutzen-Risiko-Abwägungen keinen zusätzlichen klinischen Nutzen der Zugabe von Aspirin zu Clopidogrel bei Hochrisikopatienten mit transitorischer ischämischer Attacke oder ischämischem Schlaganfall gezeigt hat (1)".
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