CAPRIE-Studie

• Phase-III-Studie zur Bewertung des Potenzials von Clopidogrel zur Vorbeugung von ischämischem Schlaganfall, MI oder vaskulärem Tod bei Patienten mit kürzlich erfolgtem ischämischem Schlaganfall, kürzlich erfolgtem MI oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit (PAD)
  
  
• die Studie war randomisiert und doppelblind
  
  
• 19 185 Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung mit Clopidogrel 75 mg/Tag (n=9599) oder Aspirin 325 mg/Tag (n=9586) zugeteilt
  
  
• Die Nachbeobachtungszeit betrug 1-3 Jahre (Mittelwert 1,91 Jahre), was einem Risiko von 36.731 Patientenjahren entspricht.
  
  
• Primärer Endpunkt der CAPRIE-Studie war eine Intention-to-treat-Analyse des ersten Auftretens eines Ereignisses im Ergebniscluster ischämischer Schlaganfall, MI oder Gefäßerkrankung
  
  
• In der Clopidogrel-Gruppe traten 939 atherosklerotische Ereignisse in 17 636 Patientenjahren unter Risiko auf, was einer durchschnittlichen Rate von 5,32 % pro Jahr entspricht. In der Aspirin-Gruppe gab es in 17 519 Patientenjahren 1031 Ereignisse, was einer durchschnittlichen Rate von 5,83 % pro Jahr entspricht. Die relative Risikoreduktion betrug 8,7 % (95 % CI 0,3-16,5) zugunsten von Clopidogrel (p=0,043).
• Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen Aspirin und Clopidogrel in Bezug auf das Sterberisiko aus irgendeiner Ursache
• Berechnet man die Anzahl der zu behandelnden Patienten anhand der Daten der CAPRIE-Studie, so müsste man bei etwa 200 Patienten ein Jahr lang Clopidogrel anstelle von Aspirin einsetzen, um ein zusätzliches schwerwiegendes klinisches Ereignis zu verhindern.
• Es ist zu beachten, dass Clopidogrel wirksamer als Aspirin war, um wiederkehrende ischämische Ereignisse bei Patienten mit Schlaganfall, Herzinfarkt oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit in jüngerer Zeit zu verhindern, die auch eine Herzoperation hinter sich hatten (2).

Referenz:

1. CAPRIE-Lenkungsausschuss (1996). Eine randomisierte, verblindete Studie zu Clopidogrel im Vergleich zu Aspirin bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für ischämische Ereignisse (CAPRIE). Lancet, 348, 1329-1339.
2. Bhatt DL et al. (2001). Überlegenheit von Clopidogrel gegenüber Aspirin bei Patienten mit vorheriger Herzoperation. Circulation, 103, 363-8.