Prospektive Studie zu Pravastatin bei älteren Menschen ( PROSPER )

In dieser Studie sollte die Hypothese untersucht werden, dass Pravastatin die Zahl der Myokardinfarkte und Schlaganfälle bei älteren Patienten mit bestehenden Gefäßerkrankungen oder einem hohen Risiko für die Entwicklung dieser Erkrankungen verringert.

Methoden:

• In einer randomisierten kontrollierten Studie wurden 5804 Männer (n=2804) und Frauen (n=3000) im Alter von 70-82 Jahren mit einer Vorgeschichte oder Risikofaktoren für eine Gefäßerkrankung Pravastatin (40 mg pro Tag; n=2891) oder Placebo (n=2913) zugewiesen. Die Ausgangskonzentrationen des Cholesterins reichten von 4,0 mmol/L bis 9,0 mmol/L. Die Nachbeobachtungszeit betrug im Durchschnitt 3,2 Jahre, und unser primärer Endpunkt war eine Kombination aus koronarem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt und tödlichem oder nicht tödlichem Schlaganfall. Die Analyse erfolgte nach dem Intention-to-treat-Verfahren.

Ergebnisse:

• Pravastatin senkte die LDL-Cholesterinkonzentration um 34 % und reduzierte die Inzidenz des primären Endpunkts auf 408 Ereignisse im Vergleich zu 473 unter Placebo (Hazard Ratio 0,85, 95% CI 0,74-0,97, p=0,014). Das Risiko, an einer koronaren Herzkrankheit zu sterben oder einen nicht-tödlichen Myokardinfarkt zu erleiden, wurde ebenfalls reduziert (0,81, 0,69-0,94, p=0,006). Das Schlaganfallrisiko blieb unverändert (1,03, 0,81-1,31, p=0,8), aber die Hazard Ratio für transitorische ischämische Attacken betrug 0,75 (0,55-1,00, p=0,051). Neue Krebsdiagnosen traten unter Pravastatin häufiger auf als unter Placebo (1,25, 1,04-1,51, p=0,020). Die Einbeziehung dieses Ergebnisses in eine Meta-Analyse aller Pravastatin- und aller Statin-Studien ergab jedoch keinen allgemeinen Anstieg des Risikos. Die Sterblichkeit aufgrund koronarer Erkrankungen sank in der Pravastatin-Gruppe um 24 % (p=0,043). Pravastatin hatte keine signifikanten Auswirkungen auf die kognitiven Funktionen oder Behinderungen

Diese Studie belegt, dass ältere Menschen im Alter von 70 bis 82 Jahren ihr Risiko, an einer koronaren Herzkrankheit zu sterben, um fast ein Viertel und das Risiko, einen Herzinfarkt zu erleiden, um fast ein Fünftel senken können, wenn sie drei Jahre lang mit dem Cholesterinsenker Pravastatin behandelt werden.

Referenz:

1. Pravastatin in elderly individuals at risk of vascular disease (PROSPER): a randomised controlled trial. Lancet. 2002 Nov 23;360(9346):1623-30.