NICE-Leitlinien - Bisphosphonate, Raloxifen und Strontiumranelat zur Primärprävention osteoporotischer Fragilitätsfrakturen bei postmenopausalen Frauen

• Hier finden Sie eine Zusammenfassung der wichtigsten Punkte der NICE-Leitlinie (1). Ausführlichere Informationen finden Sie in der vollständigen Leitlinie
  • Die Leitlinie bezieht sich nur auf Behandlungen zur Primärprävention von Fragilitätsfrakturen bei postmenopausalen Frauen, die an Osteoporose leiden
    • Osteoporose ist definiert durch einen T-Score von -2,5 Standardabweichungen (SD) oder weniger bei der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
    • Die Diagnose kann jedoch bei Frauen im Alter von 75 Jahren oder älter gestellt werden, wenn der zuständige Arzt eine DXA-Untersuchung für klinisch ungeeignet oder nicht durchführbar hält.
  • In den Leitlinien wird davon ausgegangen, dass Frauen, die eine Behandlung erhalten, eine angemessene Kalziumzufuhr haben und mit Vitamin D versorgt sind. Wenn die Kliniker nicht sicher sind, dass die zu behandelnden Frauen diese Kriterien erfüllen, sollte eine Kalzium- und/oder Vitamin-D-Supplementierung in Betracht gezogen werden.
• Bisphosphonate
  • Alendronat wird als Behandlungsoption für die Primärprävention von osteoporotischen Fragilitätsfrakturen empfohlen in den folgenden Gruppen empfohlen:
    • Frauen im Alter von 70 Jahren oder älter, die einen unabhängigen klinischen Risikofaktor für Frakturen oder einen Indikator für eine niedrige BMD aufweisen und bei denen eine Osteoporose bestätigt ist (d. h. ein T-Score von -2,5 SD oder darunter). Bei Frauen im Alter von 75 Jahren oder älter, die zwei oder mehr unabhängige klinische Risikofaktoren für Frakturen oder Indikatoren für eine niedrige BMD aufweisen, kann auf eine DXA-Untersuchung verzichtet werden, wenn der zuständige Arzt sie für klinisch ungeeignet oder nicht durchführbar hält
    • Frauen im Alter von 65-69 Jahren, die einen unabhängigen klinischen Risikofaktor für Frakturen aufweisen und bei denen eine Osteoporose bestätigt ist (d. h. ein T-Score von -2,5 SD oder darunter)
    • postmenopausale Frauen unter 65 Jahren, die einen unabhängigen klinischen Risikofaktor für Frakturen und mindestens einen zusätzlichen Indikator für eine niedrige BMD aufweisen und bei denen eine Osteoporose bestätigt ist (d. h. ein T-Score von -2,5 SD oder darunter). Wurde die Entscheidung getroffen, eine Behandlung mit Alendronat einzuleiten, sollte das verordnete Präparat auf der Grundlage der niedrigsten verfügbaren Anschaffungskosten ausgewählt werden.
  • Risedronat und Etidronat werden als alternative Behandlungsoptionen für die Primärprävention osteoporotischer Fragilitätsfrakturen bei postmenopausalen Frauen empfohlen:
    • die nicht in der Lage sind, die besonderen Anweisungen für die Verabreichung von Alendronat zu befolgen, oder bei denen eine Kontraindikation für Alendronat besteht oder die es nicht vertragen und
    • die außerdem eine Kombination aus T-Score, Alter und Anzahl unabhängiger klinischer Risikofaktoren für Frakturen aufweisen, wie in der folgenden Tabelle angegeben

• Wenn bei einer Frau im Alter von 75 Jahren oder älter, die zwei oder mehr unabhängige klinische Risikofaktoren für Frakturen oder Indikatoren für eine niedrige BMD aufweist, zuvor keine BMD-Messung durchgeführt wurde, kann auf eine DXA-Untersuchung verzichtet werden, wenn der zuständige Arzt sie für klinisch ungeeignet oder nicht durchführbar hält.
• Bei der Entscheidung zwischen Risedronat und Etidronat müssen Ärzte und Patienten das gesamte nachgewiesene Wirksamkeitsprofil der Medikamente gegen ihre Verträglichkeit und ihre unerwünschten Wirkungen bei einzelnen Patienten abwägen.

• Strontiumranelat
  • wird als alternative Behandlungsoption für die Primärprävention osteoporotischer Fragilitätsfrakturen bei postmenopausalen Frauen empfohlen:
    • die nicht in der Lage sind, die besonderen Anweisungen für die Verabreichung von Alendronat und entweder Risedronat oder Etidronat zu befolgen, oder bei denen eine Kontraindikation für Alendronat und entweder Risedronat oder Etidronat vorliegt oder die diese nicht vertragen und
    • die außerdem eine Kombination aus T-Score, Alter und Anzahl unabhängiger klinischer Risikofaktoren für Frakturen aufweisen, wie in der folgenden Tabelle angegeben
      • T-Werte (SD), bei denen Strontiumranelat empfohlen wird, wenn Alendronat und entweder Risedronat oder Etidronat nicht eingenommen werden können (oder darunter)

• raloxifen wird nicht als Behandlungsoption für die Primärprävention von osteoporotischen Fragilitätsfrakturen bei postmenopausalen Frauen empfohlen

Anmerkungen:

• Unabhängige klinische Risikofaktoren für Frakturen sind eine Hüftfraktur in der Vorgeschichte der Eltern, Alkoholkonsum von 4 oder mehr Einheiten pro Tag und rheumatoide Arthritis
• Indikatoren für eine niedrige BMD sind ein niedriger Body-Mass-Index (definiert als weniger als 22 kg/m2), Erkrankungen wie Spondylitis ankylosans, Morbus Crohn, Erkrankungen, die zu längerer Immobilität führen, und unbehandelte vorzeitige Menopause
• Unverträglichkeit von Alendronat, Risedronat oder Etidronat ist definiert als anhaltende obere Magen-Darm-Beschwerden, die so schwerwiegend sind, dass ein Abbruch der Behandlung gerechtfertigt ist, und die auftreten, obwohl die Verabreichungsanweisungen korrekt befolgt wurden.
• Primärprävention bedeutet, dass postmenopausale Frauen, bei denen ein Risiko für osteoporotische Fragilitätsfrakturen besteht und die von einer medikamentösen Behandlung profitieren könnten, im Rahmen von Arztbesuchen - aus welchen Gründen auch immer - ermittelt werden. Sie impliziert kein spezielles Screening-Programm.

Verweis:

• 1. NICE (Januar 2011). Alendronat, Etidronat, Risedronat, Raloxifen und Strontiumranelat zur Primärprävention von osteoporotischen Fragilitätsfrakturen bei postmenopausalen Frauen