NICE-Leitlinien - Bisphosphonate, Strontiumranelat, Raloxifen und Teriparatid zur Sekundärprävention von Knochenbrüchen bei osteoporotischen postmenopausalen Frauen

Nachfolgend werden einige Punkte aus dem NICE-Leitfaden zusammengefasst. Eine ausführliche Anleitung finden Sie in der vollständigen NICE-Leitlinie (1):

• Hier finden Sie eine Zusammenfassung der wichtigsten Punkte der NICE-Leitlinie (1). Für detailliertere Informationen konsultieren Sie bitte die vollständige Leitlinie
  • Die Leitlinie bezieht sich nur auf Behandlungen zur Sekundärprävention von Fragilitätsfrakturen bei postmenopausalen Frauen, die an Osteoporose leiden.
    • Osteoporose ist definiert durch einen T-Score von -2,5 Standardabweichungen (SD) oder weniger bei der Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
    • Die Diagnose kann jedoch bei Frauen im Alter von 75 Jahren oder älter gestellt werden, wenn der zuständige Arzt eine DXA-Untersuchung für klinisch ungeeignet oder nicht durchführbar hält.
  • In den Leitlinien wird davon ausgegangen, dass Frauen, die eine Behandlung erhalten, eine angemessene Kalziumzufuhr haben und mit Vitamin D versorgt sind. Wenn der Arzt nicht sicher ist, dass die zu behandelnden Frauen diese Kriterien erfüllen, sollte eine Kalzium- und/oder Vitamin-D-Supplementierung in Betracht gezogen werden.
    
    
• Bisphosphonate
  • Alendronat wird als Behandlungsoption für die Sekundärprävention von osteoporotischen Fragilitätsfrakturen empfohlen in den folgenden Gruppen empfohlen:
    • Alendronat wird als Behandlungsoption für die Sekundärprävention osteoporotischer Fragilitätsfrakturen bei postmenopausalen Frauen empfohlen, bei denen eine Osteoporose nachgewiesen wurde (d. h. ein T-Score von -2,5 SD oder darunter)
    • bei Frauen im Alter von 75 Jahren oder älter kann auf eine DXA-Untersuchung verzichtet werden, wenn der verantwortliche Kliniker sie für klinisch ungeeignet oder nicht durchführbar hält
  • Risedronat und Etidronat werden als alternative Behandlungsoptionen für die Sekundärprävention osteoporotischer Fragilitätsfrakturen bei postmenopausalen Frauen empfohlen:
    • die nicht in der Lage sind, die besonderen Anweisungen für die Verabreichung von Alendronat zu befolgen, oder bei denen eine Kontraindikation für Alendronat besteht oder die es nicht vertragen und
    • bei denen außerdem eine Kombination aus T-Score, Alter und Anzahl unabhängiger klinischer Risikofaktoren für Frakturen vorliegt
      
      
      • T-Werte (SD), bei denen Risedronat oder Etidronat empfohlen wird, wenn Alendronat nicht eingenommen werden kann

• Wenn bei einer Frau im Alter von 75 Jahren oder älter, die zwei oder mehr unabhängige klinische Risikofaktoren für Frakturen oder Indikatoren für eine niedrige BMD aufweist, zuvor keine BMD-Messung durchgeführt wurde, kann auf eine DXA-Untersuchung verzichtet werden, wenn der verantwortliche Arzt sie für klinisch ungeeignet oder nicht durchführbar hält.
• Bei der Entscheidung zwischen Risedronat und Etidronat müssen Ärzte und Patienten das gesamte nachgewiesene Wirksamkeitsprofil der Medikamente gegen ihre Verträglichkeit und ihre unerwünschten Wirkungen bei einzelnen Patienten abwägen.
  
  
• Strontiumranelat und Raloxifen
  • Strontiumranelat und Raloxifen werden als alternative Behandlungsoptionen für die Sekundärprävention osteoporotischer Fragilitätsfrakturen bei postmenopausalen Frauen empfohlen:
  • als alternative Behandlungsoption für die Sekundärprävention osteoporotischer Fragilitätsfrakturen bei postmenopausalen Frauen empfohlen:
    • die nicht in der Lage sind, die besonderen Anweisungen für die Verabreichung von Alendronat und entweder Risedronat oder Etidronat zu befolgen, oder bei denen eine Kontraindikation für Alendronat und entweder Risedronat oder Etidronat vorliegt oder die diese nicht vertragen und
    • die außerdem eine Kombination aus T-Score, Alter und Anzahl unabhängiger klinischer Risikofaktoren für Frakturen aufweisen
      
      
      • T-Werte (SD), bei denen Strontiumranelat und Raloxifen empfohlen werden, wenn Alendronat und entweder Risedronat oder Etidronat nicht eingenommen werden können (oder darunter)

• Wenn bei einer Frau im Alter von 75 Jahren oder älter, die einen oder mehrere unabhängige klinische Risikofaktoren für Frakturen oder Indikatoren für eine niedrige BMD aufweist, die BMD noch nicht gemessen wurde, kann auf eine DXA-Untersuchung verzichtet werden, wenn der zuständige Arzt sie für klinisch unangemessen oder nicht durchführbar hält
• Im Sinne dieser Leitlinien gelten als Indikatoren für eine niedrige BMD ein niedriger Body-Mass-Index (definiert als weniger als 22 kg/m2), Erkrankungen wie Spondylitis ankylosans, Morbus Crohn, Erkrankungen, die zu längerer Immobilität führen, und unbehandelte vorzeitige Menopause
• Bei der Entscheidung zwischen Strontiumranelat und Raloxifen müssen Kliniker und Patienten das gesamte nachgewiesene Wirksamkeitsprofil dieser Medikamente gegen ihre Verträglichkeit und andere Auswirkungen bei einzelnen Patienten abwägen.
  
  

• Teriparatid
  • wird als alternative Behandlungsoption für die Sekundärprävention osteoporotischer Fragilitätsfrakturen bei postmenopausalen Frauen empfohlen:
    • die nicht in der Lage sind, Alendronat und entweder Risedronat oder Etidronat einzunehmen, oder die eine Kontraindikation gegen Alendronat und entweder Risedronat oder Etidronat haben oder diese nicht vertragen, oder die eine Kontraindikation gegen Strontiumranelat haben oder dieses nicht vertragen, oder die auf eine Behandlung mit Alendronat, Risedronat oder Etidronat nicht zufriedenstellend angesprochen haben und
    • die 65 Jahre oder älter sind und einen T-Score von -4,0 SD oder darunter oder einen T-Score von -3,5 SD oder darunter plus mehr als zwei Frakturen haben, oder die 55-64 Jahre alt sind und einen T-Score von -4 SD oder darunter plus mehr als zwei Frakturen haben

Anmerkungen:

• Unabhängige klinische Risikofaktoren für Frakturen sind eine Hüftfraktur in der Vorgeschichte der Eltern, Alkoholkonsum von 4 oder mehr Einheiten pro Tag und rheumatoide Arthritis
• Unverträglichkeit von Alendronat, Risedronat oder Etidronat ist definiert als anhaltende obere Magen-Darm-Beschwerden, die so schwerwiegend sind, dass ein Abbruch der Behandlung gerechtfertigt ist, und die auftreten, obwohl die Verabreichungsanweisungen korrekt befolgt wurden
• Unverträglichkeit von Strontiumranelat ist definiert als anhaltende Übelkeit oder Durchfall, die beide einen Abbruch der Behandlung rechtfertigen
• ein unbefriedigendes Ansprechen liegt vor, wenn bei einer Frau eine weitere Fragilitätsfraktur auftritt, obwohl sie die Behandlung ein Jahr lang vollständig befolgt hat, und wenn ein Rückgang der BMD unter den Ausgangswert vor der Behandlung zu verzeichnen ist

Referenz:

• 1. NICE (Januar 2011). Alendronat, Etidronat, Risedronat, Raloxifen, Strontiumranelat und Teriparatid zur Sekundärprävention von osteoporotischen Fragilitätsfrakturen bei postmenopausalen Frauen