Die gleichzeitige Einnahme eines Protonenpumpeninhibitors (PPI) mit Clopidogrel sollte vermieden werden, es sei denn, sie wird als unerlässlich angesehen. Grund hierfür sind Bedenken, dass PPI die Wirksamkeit von Clopidogrel verringern könnten.
Im Vereinigten Königreich hat die MHRA die folgenden Empfehlungen herausgegeben:
Die Notwendigkeit einer PPI-Therapie bei Patienten, die auch Clopidogrel einnehmen, sollte bei ihrem nächsten Arztbesuch überprüft werden: Die gleichzeitige Einnahme dieser Arzneimittel sollte vermieden werden, es sei denn, sie wird als unerlässlich angesehen.
Verschreibung von PPI entsprechend ihrer zugelassenen Indikationen, soweit möglich
zu prüfen, ob Patienten, die Clopidogrel einnehmen, rezeptfreies Omeprazol kaufen, und zu überlegen, ob eine andere gastrointestinale Therapie besser geeignet wäre
Für Patienten, die weiterhin Clopidogrel einnehmen müssen und auch einen Gastroprotektor benötigen, gibt es derzeit keine ausreichenden Beweise, um H2-Rezeptor-Antagonisten (H2RA) oder andere gastrointestinale Therapien als Alternative zu PPIs zu empfehlen (1).
In Anbetracht der neuesten Erkenntnisse wurde die frühere Empfehlung zur gleichzeitigen Anwendung von Clopidogrel und Protonenpumpenhemmern nun geändert. Von der gleichzeitigen Anwendung von Omeprazol oder Esomeprazol mit Clopidogrel sollte abgeraten werden. Die derzeitigen Erkenntnisse sprechen nicht für eine Ausweitung dieser Empfehlung auf andere PPI (2)
Die Produktinformationen für Clopidogrel wurden vor kurzem auf der Grundlage pharmakokinetischer und pharmakodynamischer Daten sowie einiger klinischer Ergebnisse aktualisiert, die zeigen, dass Omeprazol das Isoenzym CYP2C19 (das Clopidogrel zu seinem aktiven Metaboliten umwandelt) kompetitiv hemmt, die Fähigkeit von Clopidogrel, die Thrombozytenaggregation zu hemmen, verringert und die positive Wirkung von Clopidogrel bei Patienten reduziert.
obwohl die Beweise für eine ähnliche Wirkung auf den Clopidogrel-Stoffwechsel bei den anderen PPIs relativ spärlich waren, wurde angesichts der Ergebnisse einiger klinischer Ergebnisstudien, die auf eine Abschwächung der kardioprotektiven Wirkung von Clopidogrel durch andere PPIs als Omeprazol hindeuten, ein vorsichtiger Ansatz für die gesamte Klasse gewählt
Im Mai 2009 kam der EU-Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) zu dem Schluss, dass die gleichzeitige Anwendung von PPIs mit Clopidogrel vermieden werden sollte, es sei denn, sie wird als unerlässlich angesehen.
Die verfügbaren Belege für eine Wechselwirkung zwischen Clopidogrel und PPIs sind daher nicht vollständig konsistent. Dennoch deuten pharmakokinetische und pharmakodynamische Daten sowie einige klinische Ergebnisse auf eine signifikante Wechselwirkung für Omeprazol hin, und auch für Esomeprazol gibt es einige Hinweise
Hinweise für Angehörige der Gesundheitsberufe:
Von der gleichzeitigen Anwendung von Clopidogrel und Omeprazol oder Esomeprazol ist abzuraten, es sei denn, sie wird als unerlässlich angesehen.
Ärzte sollten prüfen, ob Patienten, die Clopidogrel einnehmen, auch rezeptfreies Omeprazol kaufen, und erwägen, ob andere gastrointestinale Therapien besser geeignet wären.
Apotheker sollten prüfen, ob Patienten, die Omeprazol kaufen, auch Clopidogrel einnehmen
bei Patienten, die Clopidogrel einnehmen, andere PPIs als Omeprazol oder Esomeprazol in Betracht ziehen. Andere gastrointestinale Therapien wie H2-Blocker (außer Cimetidin) oder Antazida können bei manchen Patienten besser geeignet sein.
Von der gleichzeitigen Anwendung anderer bekannter CYP2C19-hemmender Arzneimittel mit Clopidogrel ist abzuraten, da diese eine ähnliche Wirkung wie Omeprazol und Esomeprazol haben dürften (zu den CYP2C19-Hemmern gehören Fluvoxamin, Fluoxetin, Moclobemid, Voriconazol, Fluconazol, Ticlopidin, Ciprofloxacin, Cimetidin, Carbamazepin, Oxcarbazepin und Chloramphenicol)
Anmerkungen:
Eine Studie mit Daten über die Verwendung von Prasugrel und Clopidogrel in den Studien PRINCIPLE-TIMI 44 und TRITON-TIMI 38 ergab, dass PPIs nicht signifikant mit einem erhöhten Risiko für die patientenorientierten Endpunkte Tod durch Herz-Kreislauf-Erkrankung, Myokardinfarkt (MI) oder Schlaganfall assoziiert waren, nachdem sie um potenzielle Störfaktoren bereinigt worden waren (3) - die Studienergebnisse waren konsistent, unabhängig vom verwendeten PPI oder der Verwendung eines H2-Rezeptor-Antagonisten
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