Reteplasa

La reteplasa es una forma recombinante del activador tisular del plasminógeno que carece de los dominios «finger», del factor de crecimiento epidérmico y «kringle-1». El resultado de estas deleciones es:

• una vida media plasmática prolongada
• una menor especificidad por la fibrina

La reteplasa está indicada hasta 12 horas después del inicio de los síntomas. Se administra en dos inyecciones intravenosas en bolo con 30 minutos de diferencia entre ellas. Se estima que la reteplasa representa entre el 12 % y el 15 % del uso de fármacos trombolíticos en el Reino Unido.

La reteplasa también se ha comparado con la estreptoquinasa en un estudio en el que participaron 5.986 pacientes (el estudio INJECT). Este estudio encontró una diferencia absoluta del 0,5 % (IC del 95 %: -1,98 % a 0,96 %) en la mortalidad a los 35 días a favor de la reteplasa (sin significación estadística). Si se acepta que una diferencia del 1 % en la mortalidad es el límite de equivalencia en el tratamiento trombolítico, esto sugiere que es poco probable que la reteplasa sea inferior a la estreptoquinasa. Una interpretación alternativa es que, en términos de efectos globales sobre la mortalidad y el ictus incapacitante, la reteplasa podría ser inferior a la estreptoquinasa, ya que el ensayo también observó un riesgo estadísticamente significativo menor de ictus hemorrágico (razón de probabilidades 2,1; IC del 95 %: 1,02 a 4,31) en el grupo de la estreptoquinasa. Sin embargo, el ensayo también reveló que las tasas de insuficiencia cardíaca (23,6 % frente a 26,3 %, p < 0,05) y de reacciones alérgicas (1,1 % frente a 1,8 %, p < 0,05) fueron estadísticamente significativas menores en el grupo de reteplasa.

La reteplasa también se ha comparado con la alteplasa acelerada en un estudio relativamente pequeño (n = 324) que examinó criterios de valoración angiográficos intermedios de la permeabilidad de las arterias coronarias (RAPID-2), y en otro estudio de mayor envergadura que evaluó criterios de valoración centrados en el paciente (GUSTO-III, n = 15 059). El estudio GUSTO-III se diseñó para evaluar la superioridad clínica de la reteplasa frente a la alteplasa acelerada, a raíz de los resultados del estudio RAPID-2, que mostraron una mejor permeabilidad de las arterias coronarias con la reteplasa. Sin embargo, el estudio GUSTO-III no encontró diferencias estadísticamente significativas entre ambos fármacos, ni en términos de supervivencia ni de efectos adversos. La tasa de mortalidad a los 30 días fue del 7,5 % en el grupo de reteplasa y del 7,2 % en el grupo de alteplasa acelerada: una reducción del riesgo absoluto del 0,23 % a favor de la alteplasa acelerada (IC del 95 %: de -1,10 % a 0,66 %). Teniendo en cuenta los límites de confianza, la reteplasa no puede considerarse equivalente a la alteplasa administrada de forma acelerada.

Nota: los adultos con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) que acudan en las 12 horas siguientes al inicio de los síntomas deben someterse a una intervención coronaria percutánea (ICP) primaria, como estrategia preferida de reperfusión coronaria. Esta debe realizarse lo antes posible, pero en un plazo máximo de 120 minutos desde el momento en que se podría haber administrado la fibrinólisis. (2)

Referencia:

1. Directrices del NICE (octubre de 2002, revisadas en 2012) sobre el uso de fármacos para la trombólisis temprana en el tratamiento del infarto agudo de miocardio.
2. NICE. Síndromes coronarios agudos en adultos. Norma de calidad QS68. Publicada en septiembre de 2014, última actualización en noviembre de 2020