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Reteplase

Traducido del inglés. Mostrar original.

Equipo de redacción

La reteplasa es una sustancia recombinante del activador tisular del plasminógeno que carece de los dominios finger, factor de crecimiento epidérmico y kringle-1. El resultado de estas deleciones es

  • una vida media plasmática prolongada
  • menor especificidad para la fibrina

La reteplasa está indicada hasta 12 horas después del inicio de los síntomas. Se administra en dos inyecciones intravenosas en bolo con un intervalo de 30 minutos. Se calcula que la reteplasa representa entre el 12% y el 15% del uso de fármacos trombolíticos en el Reino Unido.

La reteplasa también se ha comparado con la estreptoquinasa en un estudio en el que participaron 5986 pacientes (el estudio INJECT). Este estudio halló una diferencia absoluta del 0,5% (IC 95% - 1,98% a 0,96%) en la mortalidad a 35 días a favor de la reteplasa (no estadísticamente significativa). Si se acepta que una diferencia del 1% en la mortalidad es el límite de equivalencia en el tratamiento trombolítico, esto sugiere que es poco probable que la reteplasa sea inferior a la estreptoquinasa. Una interpretación alternativa es que, en términos de efectos globales sobre la mortalidad y el ictus incapacitante, la reteplasa puede ser inferior a la estreptoquinasa, ya que el ensayo también halló un riesgo estadísticamente significativo inferior de ictus hemorrágico (odds ratio 2,1; IC del 95%: 1,02 a 4,31) en el grupo de estreptoquinasa. Sin embargo, en el ensayo también se observó que las tasas de insuficiencia cardíaca (23,6% frente a 26,3%, p< 0,05) y reacciones alérgicas (1,1% frente a 1,8%, p< 0,05) fueron significativamente inferiores desde el punto de vista estadístico en el grupo de reteplasa.

La reteplasa también se ha comparado con la alteplasa acelerada en un estudio relativamente pequeño (n = 324) que examinó criterios de valoración angiográficos intermedios de permeabilidad de los vasos coronarios (RAPID-2), y en un estudio más amplio que examinó criterios de valoración centrados en el paciente (GUSTO-III, n = 15.059). El GUSTO-III se diseñó para probar la superioridad clínica de la reteplasa sobre la alteplasa acelerada, tras los resultados del RAPID-2 de mejor permeabilidad de las arterias coronarias con reteplasa. Sin embargo, GUSTO-III no halló diferencias estadísticamente significativas entre ambos fármacos en cuanto a supervivencia o efectos adversos. La tasa de mortalidad a los 30 días fue del 7,5% en el grupo de reteplasa y del 7,2% en el grupo de alteplasa acelerada: una reducción del riesgo absoluto del 0,23% a favor de la alteplasa acelerada (IC del 95%: 1,10% a 0,66%). Dados los límites de confianza, la reteplasa no puede considerarse equivalente a la alteplasa acelerada.

Referencia:

  1. NICE guidance (octubre de 2002) on the use of drugs for early thrombolysis in the treatment of acute myocardial infarction.

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