Tratamientos con insulina en la diabetes tipo 2

Según las recomendaciones del NICE, al iniciar el tratamiento con insulina en pacientes con diabetes tipo 2 se debe utilizar insulina NPH (isófana) o un análogo de acción prolongada (1).

En la mayoría de los pacientes se observa un control glucémico subóptimo incluso con los regímenes iniciales de insulina.

• La HbA1c era del 7,5 % o superior en el 74 % de los pacientes seis meses después de iniciar el tratamiento con insulina
• La HbA1c era inferior al 6,5 % en solo el 24 % o menos de los pacientes al cabo de un año (1).

El NICE recomienda que, en los pacientes en los que no se alcance el objetivo de HbA1c con el régimen inicial sin que se produzcan hipoglucemias problemáticas y:

• si siguen un régimen basal, se considere la posibilidad de añadir dosis adicionales en las comidas o cambiar a una insulina premezclada
• si siguen un tratamiento con insulina premezclada una o dos veces al día, sugiere que consideren una inyección adicional en las comidas o que cambien a un régimen basal más inyecciones en las comidas (1).

Algunos regímenes de insulina propuestos para pacientes con diabetes tipo 2 (2):

• Una vez al día: régimen basal
  • un régimen basal implica el uso de insulina de protamina neutra de Hagendorn (NPH) o de un análogo de insulina
    • Elija una insulina de acción intermedia, que proporcione un nivel de fondo bajo de insulina. Esta puede utilizarse para complementar los hipoglucemiantes orales durante el día
    • La isófana humana es la insulina de fondo de elección
      • No hay pruebas de que la insulina basal análoga mejore el control de la diabetes en las personas con diabetes tipo 2
      • La insulina basal análoga solo debe considerarse en personas con diabetes tipo 2 que padezcan hipoglucemia recurrente o que necesiten ayuda para administrarse las inyecciones de insulina
      • Lo habitual es calcular las necesidades diarias de insulina en aproximadamente 0,5 unidades/kg de peso corporal y, a continuación, utilizar el 60 % de la dosis calculada por motivos de seguridad. El cálculo que figura a continuación reduce la posibilidad de error
        • necesidades diarias de insulina = aproximadamente 0,3 unidades/kg de peso corporal; p. ej., 0,3 × 72 kg = 21,6 unidades (redondear al alza a 22 unidades). De las cuales, el 50 % corresponderá a la dosis basal: 22 × 50 % = 11 unidades (redondear a 12 unidades)
        • una dosis inicial segura sería, por ejemplo, 12 unidades de insulina de acción intermedia, que suelen administrarse a la hora de acostarse
          
          
• Régimen de dos dosis diarias
  • Para los regímenes de dos veces al día, la opción más frecuente es una combinación fija premezclada de insulina de acción corta e intermedia, o una mezcla de insulina de acción rápida lispro o aspart. Una insulina de acción intermedia administrada dos veces al día es una alternativa y puede ser adecuada en personas mayores en las que exista preocupación por el riesgo de hipoglucemia.
  • Necesidades diarias de insulina = 0,5 unidades/kg de peso corporal aproximadamente; p. ej., 0,5 × 72 kg = 36 unidades
  • Tomar, por ejemplo, el 60 % «por seguridad»: 36 unidades × 60 % = 22 unidades
  • Dividir la dosis al 50 %: 50 % antes del desayuno y 50 % antes de la cena, es decir, 11 unidades dos veces al día. Redondear a 12 unidades para facilitar la administración
  • Por lo general, la dosis final de insulina necesaria se acercará más a una proporción de 60 %/40 %
    
    
• Régimen basal-bolo
  • es el régimen más intensivo, con tres dosis preprandiales de insulina de acción corta o rápida y una dosis antes de acostarse de insulina de acción intermedia o prolongada
    • Aunque este régimen no ofrece ninguna mejora en el control metabólico en comparación con cualquier otro régimen de insulina, puede ser el más adecuado para personas que no tienen una rutina diaria estable, ya que la hora y la dosis de insulina pueden variarse en función del momento en que se toma la comida y de su contenido en hidratos de carbono
  • Por lo general, entre el 30 % y el 50 % de las necesidades diarias totales de insulina deben administrarse como insulina de acción intermedia o prolongada a la hora de acostarse, y el resto debe administrarse como insulina de acción corta o rápida antes del desayuno, la comida y la cena, en función de las necesidades de cada persona.
    • Necesidades diarias de insulina = 0,5 unidades/kg de peso corporal aproximadamente; p. ej., 0,5 × 72 kg = 36 unidades
    • Tomar, por ejemplo, el 60 % «por seguridad»: 36 unidades × 60 % = 22 unidades
  • Al iniciar un régimen basal-bolo en el que se deben tomar tres dosis preprandiales de insulina de acción corta o rápida antes del desayuno, la comida y la cena, y insulina análoga de acción intermedia o prolongada a la hora de acostarse, la dosis diaria total se puede calcular de la siguiente manera:
    • 22 unidades, como se ha indicado anteriormente. El 50 % de la dosis diaria total corresponde a la basal = 11 unidades; por ejemplo, «redondeando a la baja» para facilitar la administración = 10 unidades
    • Por lo tanto, la dosis diaria de insulina en bolo es de 22 - 10 (dosis basal) = 12 unidades de insulina de acción corta.
    • Esta cantidad se divide en tres dosis para antes del desayuno, la comida y la cena = 4 unidades en cada comida. Se administran 10 unidades de insulina análoga de acción intermedia o prolongada antes de acostarse
  • A continuación, la dosis de insulina puede aumentarse según las necesidades de cada persona.

En general, es recomendable que las personas con diabetes tipo 2 comiencen inicialmente con un régimen de insulina de una o dos veces al día hasta que se sientan cómodas con las inyecciones (2).

A la hora de decidir si iniciar la insulina una o dos veces al día en pacientes con diabetes tipo 2:

• existen datos de estudios que indican (3) que, en sujetos con diabetes tipo 2 mal controlada con hipoglucemiantes orales, iniciar el tratamiento con insulina bifásica aspart 70/30 dos veces al día (antes del desayuno y antes de la cena) fue más eficaz para alcanzar los objetivos de HbA(1c) que la glargina una vez al día, especialmente en sujetos con HbA(1c) >8,5 %

Insulina una vez a la semana en la diabetes tipo 2 (4,5):

• la insulina efsitora alfa es una nueva proteína de fusión de insulina basal de administración semanal que consiste en un análogo de insulina de cadena única unido a un dominio Fc de IgG2 humana, lo que prolonga su vida media circulante hasta 15-16 días

Una revisión sistemática y un metaanálisis revelaron que la insulina efsitora alfa (1):

• demuestra no inferioridad frente a las insulinas basales diarias en la reducción de la HbA1c, la glucosa plasmática en ayunas y la proporción de pacientes que alcanzan una HbA1c < 7 %
• parámetros de la monitorización continua de la glucosa (MCG):
  • tiempo en rango (TIR 3,9-10,0 mmol/L): aumento estadísticamente significativo en comparación con la insulina diaria
  • tiempo fuera del rango (TAR > 10,0 mmol/L): reducción estadísticamente significativa
  • tiempo fuera del rango (TBR < 3,9 mmol/L): sin diferencias significativas en comparación con las insulinas basales diarias
• Efecto sobre el peso: los cambios en el peso corporal son comparables a los de las insulinas basales de una sola dosis diaria
• Seguridad y acontecimientos adversos:
  • el número total de eventos adversos relacionados con el tratamiento (TEAE) fue mayor con efsitora (RR 1,12; p = 0,001), debido principalmente a eventos leves o moderados no graves
  • No se observaron diferencias significativas en los eventos adversos graves (SAE), las reacciones en el lugar de la inyección, la hipersensibilidad ni las tasas de hipoglucemia general o grave

El NICE afirma (5):

• la insulina efsitora alfa puede utilizarse, dentro de los límites de su autorización de comercialización, como una opción para tratar la diabetes tipo 2 en adultos
• se debe utilizar la opción más económica de entre los tratamientos adecuados (incluida la insulina efsitora alfa y la insulina basal destinada a la administración una o dos veces al día), tras haber comentado con la persona afectada las ventajas y desventajas de los tratamientos disponibles
  • tener en cuenta los costes de administración, las dosis, el precio por dosis y los acuerdos comerciales

Notas (6):

• a la hora de determinar la dosis inicial de insulina, si se utiliza un análogo en lugar de insulina humana, se aplicará una reducción del 10 % en la dosis como medida de precaución

Referencia:

1. Barnett A et al. Insulina para la diabetes tipo 2: elección de un régimen de insulina de segunda línea. Int J Clin Pract. 2008;62(11):1647-53
2. NHS (Gran Glasgow y Clyde). Directrices para el inicio y el ajuste de la insulina en atención primaria en pacientes con diabetes tipo 2: orientación para enfermeras especializadas en diabetes (consultado el 21/10/26)
3. Raskin P et al. Inicio del tratamiento con insulina en la diabetes tipo 2: una comparación entre losanálogos de insulina bifásicos y basales. Diabetes Care 2005;28:260-5n
4. Mehmood H et al. Insulina Efsitora Alfa una vez a la semana frente a insulina una vez al día en pacientes con diabetes tipo 2: una revisión sistemática y un metaanálisis. Endocrinology, Diabetes & Metabolism. 2025;8:e70126.
5. Instituto Nacional para la Salud y la Excelencia Clínica (NICE). Insulina efsitora alfa para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Guía de evaluación tecnológica [TA1200]. Publicada el 16 de octubre de 2026.
6. Novo Nordisk (agosto de 2005). Guía de transición de la insulina humana a la análoga.