Guía NICE - Uso de infliximab o adalimumab en la enfermedad de Crohn

Resumen

• infliximab y adalimumab, dentro de sus indicaciones autorizadas, se recomiendan como opciones de tratamiento para adultos con enfermedad de Crohn activa grave cuya enfermedad no ha respondido al tratamiento convencional (incluidos los tratamientos inmunosupresores y/o con corticosteroides), o que no toleran el tratamiento convencional o tienen contraindicaciones para el mismo
  • infliximab o adalimumab deben administrarse como tratamiento planificado hasta el fracaso del tratamiento (incluida la necesidad de cirugía), o hasta 12 meses después del inicio del tratamiento, lo que sea más breve. A continuación, debe reevaluarse la enfermedad para determinar si el tratamiento en curso sigue siendo clínicamente apropiado.
    
    
• cuando una persona con enfermedad de Crohn inicie infliximab o adalimumab, comentar las opciones de (2)
  • monoterapia con uno de estos fármacos
  • o terapia combinada (infliximab o adalimumab, combinados con un inmunosupresor)
  • y dígale a la persona que hay incertidumbre acerca de la eficacia comparativa y los efectos adversos a largo plazo de la monoterapia y el tratamiento combinado
    
    
• infliximab, dentro de su indicación autorizada, se recomienda como opción de tratamiento para las personas con enfermedad de Crohn fistulizante activa cuya enfermedad no ha respondido al tratamiento convencional (incluidos antibióticos, drenaje y tratamientos inmunosupresores), o que no toleran el tratamiento convencional o tienen contraindicaciones para el mismo. Infliximab debe administrarse como tratamiento planificado hasta el fracaso del tratamiento (incluida la necesidad de cirugía) o hasta 12 meses después del inicio del tratamiento, lo que sea más corto. A partir de ese momento, debe reevaluarse la enfermedad para determinar si el tratamiento en curso sigue siendo clínicamente apropiado.
  
  
• el tratamiento con infliximab o adalimumab sólo debe continuarse si hay pruebas claras de que la enfermedad sigue activa, según determinen los síntomas clínicos, los marcadores biológicos y la investigación, incluida la endoscopia si es necesario. Los especialistas deben discutir con los pacientes los riesgos y beneficios de continuar el tratamiento y considerar la posibilidad de suspenderlo en todos los pacientes que se encuentren en remisión clínica estable. Las personas que continúen el tratamiento con infliximab o adalimumab deben someterse a una reevaluación de la enfermedad al menos cada 12 meses para determinar si la continuación del tratamiento sigue siendo clínicamente apropiada. Las personas cuya enfermedad recaiga tras la interrupción del tratamiento deben tener la opción de reiniciarlo.
  
  
• infliximab, dentro de su indicación autorizada, se recomienda para el tratamiento de personas de 6 a 17 años con enfermedad de Crohn activa grave cuya enfermedad no haya respondido a la terapia convencional (incluidos corticosteroides, inmunomoduladores y terapia nutricional primaria), o que no toleren o tengan contraindicaciones para la terapia convencional. La necesidad de continuar el tratamiento debe revisarse al menos cada 12 meses.
  
  
• a efectos de esta guía, la enfermedad de Crohn activa grave se define como un estado de salud general muy deficiente y uno o más síntomas como pérdida de peso, fiebre, dolor abdominal intenso y deposiciones diarreicas habitualmente frecuentes (3-4 o más) al día. Las personas con enfermedad de Crohn activa grave pueden o no desarrollar nuevas fístulas o presentar manifestaciones extraintestinales de la enfermedad. Esta definición clínica corresponde normalmente, aunque no exclusivamente, a una puntuación del Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn (CDAI) igual o superior a 300, o a una puntuación de Harvey-Bradshaw igual o superior a 8-9.
  
  
• al utilizar el CDAI y el índice de Harvey-Bradshaw, los profesionales sanitarios deben tener en cuenta cualquier discapacidad física, sensorial o de aprendizaje, o las dificultades de comunicación que puedan afectar a las puntuaciones, y realizar los ajustes que consideren oportunos
  
  
• el tratamiento con infliximab o adalimumab sólo debe ser iniciado y revisado por médicos con experiencia en inhibidores del TNF y en el tratamiento de la enfermedad de Crohn.

Referencia:

• 1) NICE (mayo de 2010). Infliximab (revisión) y adalimumab para el tratamiento de la enfermedad de Crohn
• 2) NICE (mayo 2016). Enfermedad de Crohn: manejo