Se trata de proteínas modificadas genéticamente (por ejemplo, anticuerpos monoclonales) que se dirigen contra citocinas como el factor de necrosis tumoral alfa (TNFalfa), que interviene en la inflamación de la enfermedad de Crohn (1).
Los anticuerpos terapéuticos infliximab y adalimumab son los dos fármacos autorizados para esta enfermedad.
- se administran por vía parenteral
- suelen persistir en el organismo durante muchas semanas con efectos duraderos
- la eficacia entre ambos fármacos ha mostrado pocas diferencias en grandes ensayos controlados aleatorizados (1)
Las indicaciones del tratamiento con anti-TNF alfa incluyen
- inducción de respuesta
- inducción de la remisión
- mantenimiento en pacientes con enfermedad de Crohn moderada o gravemente activa a pesar del tratamiento con corticosteroides y/o inmunomoduladores (1) o debido a la intolerancia a los mismos.
Las contraindicaciones relativas o absolutas del tratamiento con anti-TNF alfa incluyen
- sepsis
- tuberculosis
- neuritis óptica (desmielinización)
- reacción a la infusión
- cáncer (1)
El NICE ha declarado (2):
- infliximab y adalimumab se recomiendan como opciones de tratamiento para adultos con enfermedad de Crohn activa grave cuya enfermedad no ha respondido al tratamiento convencional (incluidos los tratamientos inmunosupresores y/o con corticosteroides), o que no toleran el tratamiento convencional o tienen contraindicaciones para el mismo
- infliximab o adalimumab deben administrarse como tratamiento planificado hasta el fracaso del tratamiento (incluida la necesidad de cirugía), o hasta 12 meses después del inicio del tratamiento, lo que sea más breve. A continuación, debe reevaluarse la enfermedad para determinar si el tratamiento en curso sigue siendo clínicamente apropiado.
- al iniciar el tratamiento con infliximab o adalimumab, discutir las opciones de:
- monoterapia con uno de estos fármacos, O
- terapia combinada (infliximab o adalimumab, combinados con un inmunosupresor)
- informar a la persona de que existe incertidumbre sobre la eficacia comparativa y los efectos adversos a largo plazo de la monoterapia y el tratamiento combinado
- infliximab está recomendado para personas con enfermedad de Crohn fistulizante activa cuya enfermedad no haya respondido a la terapia convencional (incluidos antibióticos, drenaje y tratamientos inmunosupresores), o que no toleren o tengan contraindicaciones para la terapia convencional
- el tratamiento con infliximab o adalimumab sólo debe continuarse si hay pruebas claras de que la enfermedad sigue activa, según determinen los síntomas clínicos, los marcadores biológicos y la investigación, incluida la endoscopia si es necesario. Los especialistas deben discutir con los pacientes los riesgos y beneficios de continuar el tratamiento y considerar la posibilidad de suspenderlo en todos los pacientes que se encuentren en remisión clínica estable.
- las personas que continúen el tratamiento con infliximab o adalimumab deben someterse a una reevaluación de la enfermedad al menos cada 12 meses para determinar si la continuación del tratamiento sigue siendo clínicamente apropiada. Las personas cuya enfermedad recaiga tras la interrupción del tratamiento deben tener la opción de reiniciarlo.
- infliximab, dentro de su indicación autorizada, se recomienda para personas de 6 a 17 años con enfermedad de Crohn activa grave cuya enfermedad no haya respondido a la terapia convencional (incluidos corticosteroides, inmunomoduladores y terapia nutricional primaria), o que no toleren o tengan contraindicaciones para la terapia convencional. La necesidad de continuar el tratamiento debe revisarse al menos cada 12 meses.
- el tratamiento con infliximab o adalimumab sólo debe ser iniciado y revisado por clínicos con experiencia en inhibidores del TNF y en el manejo de la enfermedad de Crohn
- ustekinumab y vedolizumab
- ustekinumab o vedolizumab son opciones para el tratamiento de la enfermedad de Crohn de moderada a gravemente activa, es decir, para adultos que han tenido una respuesta inadecuada, han perdido la respuesta o son intolerantes al tratamiento convencional o a un inhibidor del TNF-alfa, o tienen contraindicaciones médicas para estos tratamientos.
Si un paciente presenta nuevos síntomas en los dos meses siguientes a recibir la terapia biológica, debe sospecharse una infección oportunista (1)
Referencia: