Infliximab en la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa (CU)

• La infusión de infliximab inducirá la remisión endoscópica y clínica en el 60% de los pacientes con enfermedad de Crohn que no responden a la azatioprina y los corticoides (1). En los pacientes con enfermedad de Crohn fistulizante o resistente al tratamiento, el infliximab aumenta las tasas de remisión y de respuesta (2).
• las principales limitaciones del uso de infliximab son la vía de administración intravenosa del fármaco y su coste (3)
• en febrero de 2001, el Comité de Seguridad de los Medicamentos informó de que se habían notificado 28 casos espontáneos de aparición o reactivación de tuberculosis que se sospechaba que eran una reacción al tratamiento con infliximab (4)
• el NICE ha elaborado una guía sobre las situaciones clínicas en las que el uso de infliximab es apropiado en la enfermedad de Crohn (véase la página enlazada)
• se ha llevado a cabo una revisión sistemática sobre el uso de infliximab en la colitis ulcerosa (5):
  • la revisión concluyó que el infliximab era más eficaz que el placebo, con un NNT de 3 a 5, para el tratamiento de la CU de moderada a grave, que lograba la remisión clínica en el 40% de los pacientes en aproximadamente 9 meses de seguimiento
• El NICE ha declarado que (6):
  • infliximab, adalimumab y golimumab se recomiendan como opciones para el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa en adultos cuya enfermedad no ha respondido adecuadamente a la terapia convencional, incluidos los corticosteroides y la mercaptopurina o la azatioprina, o que no toleran o tienen contraindicaciones médicas para dichas terapias
    
    
  • infliximab se recomienda como opción para el tratamiento de la colitis ulcerosa activa grave en niños y jóvenes de 6 a 17 años cuya enfermedad no haya respondido adecuadamente al tratamiento convencional con corticosteroides y mercaptopurina o azatioprina, o que no toleren o tengan contraindicaciones médicas para estos tratamientos.
    
    
  • infliximab, adalimumab o golimumab deben administrarse como tratamiento planificado hasta que fracase el tratamiento (incluida la necesidad de cirugía) o hasta 12 meses después del inicio del tratamiento, si este es más breve
    • sólo debe continuar el tratamiento si existen pruebas claras de respuesta, determinadas por los síntomas clínicos, los marcadores biológicos y la investigación, incluida la endoscopia si es necesario
    • debe considerar la posibilidad de retirar el tratamiento a todos los pacientes que se encuentren en remisión clínica estable. Las personas cuya enfermedad recaiga tras la interrupción del tratamiento deben tener la opción de reiniciarlo.

Referencias:

• (1) Targan SR et al (1997). Estudio a corto plazo del anticuerpo monoclonal quimérico cA2 contra el factor de necrosis tumoral alfa para la enfermedad de Crohn. NEJM, 337, 1029-35.
• (2) ACP J Club 2002 Nov-Dic;137(3):91
• (3) Prescriber (2001), 12 (20), 43-58.
• (4) Comité de Seguridad de los Medicamentos (2001), Current Problems in Pharmacovigilance, 27, 1-8.
• (5) Gisbert JP et al. Revisión sistemática: Infliximab therapy in ulcerative colitis. Aliment Pharmacol Ther. 2007 Jan 1;25(1):19-37
• (6) NICE (febrero de 2015). Infliximab, adalimumab y golimumab para el tratamiento de la colitis ulcerosa de moderada a gravemente activa tras el fracaso del tratamiento convencional (incluida una revisión de TA140 y TA262).