Dronedarona

La dronedarona es un fármaco antiarrítmico perteneciente a la clase de los benzofuranos. La dronedarona tiene autorización de comercialización para el tratamiento de pacientes adultos clínicamente estables con antecedentes de fibrilación auricular no permanente, o que la padecen en la actualidad, para prevenir la recurrencia de la fibrilación auricular o reducir la frecuencia ventricular.

• según la ficha técnica, los efectos adversos observados con mayor frecuencia en personas que reciben dronedarona son niveles elevados de creatinina en sangre y prolongación del intervalo QT. Otros efectos adversos frecuentes son bradicardia, efectos gastrointestinales como diarrea y vómitos, erupciones cutáneas, prurito, fatiga y astenia. Para más información sobre efectos secundarios y contraindicaciones, véase el prospecto.
• El NICE ha declarado que (1)
  • dronedarona se recomienda como opción para el tratamiento de la fibrilación auricular no permanente sólo en personas
    • cuya fibrilación auricular no esté controlada por el tratamiento de primera línea (que suele incluir betabloqueantes), es decir, como opción de tratamiento de segunda línea, y
    • que presenten al menos uno de los siguientes factores de riesgo cardiovascular:
      • hipertensión que requiera fármacos de al menos dos clases diferentes
      • diabetes mellitus
      • accidente isquémico transitorio, ictus o embolia sistémica previos
      • diámetro de la aurícula izquierda igual o superior a 50 mm fracción de eyección ventricular izquierda inferior al 40% (hay que señalar que el resumen de las características del producto [SPC] no recomienda dronedarona para personas con fracción de eyección ventricular izquierda inferior al 35% debido a la limitada experiencia de su uso en este grupo) o
      • edad igual o superior a 70 años, y
    • que no padezcan insuficiencia cardíaca inestable de clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA).

Referencia:

• 1) NICE (agosto de 2010). Dronedarona para el tratamiento de la fibrilación auricular no permanente