Implantes de estradiol en la THS

• Los implantes subcutáneos de estradiol y testosterona son opciones de tratamiento hormonal sustitutivo reservadas a especialistas, que se utilizan principalmente para los síntomas menopáusicos refractarios o la menopausia quirúrgica, cuando los preparados transdérmicos u orales habituales resultan ineficaces o inadecuados (1, 2)
• Los implantes proporcionan una liberación parenteral constante y de acción prolongada durante varios meses, evitando el metabolismo de primer paso hepático (1)
• Actualmente, ningún implante hormonal cuenta con autorización de comercialización en el Reino Unido y su administración debe realizarse exclusivamente en el marco de los servicios especializados en menopausia (2)

Indicaciones clínicas y administración

Selección de pacientes

• Implantes de estradiol: indicados para síntomas vasomotores o psicológicos graves que persisten a pesar de una TRH estándar optimizada, o en mujeres jóvenes tras una menopausia quirúrgica (ooforectomía) que requieran niveles fisiológicos más elevados de estradiol (1, 2)
• Implantes de testosterona: indicados para mujeres posmenopáusicas con trastorno de deseo sexual hipoactivo (HSDD) o libido baja persistente y angustiante, en los casos en que la TRH convencional por sí sola resulte ineficaz (2)
• cobertura progestativa esencial: las mujeres con útero intacto que reciben implantes de estradiol requieren una administración continua y adecuada de progestágeno sistémico o intrauterino (p. ej., DIU Mirena de 52 mg) para prevenir la hiperplasia endometrial; dado que el tejido residual del implante sigue liberando estrógenos, la protección progestágena debe mantenerse hasta dos años después del último implante (2)

Posología y procedimiento de inserción subcutánea

• Dosis de estradiol: normalmente se insertan gránulos de 25 mg o 50 mg cada 4 a 8 meses (1, 2)
• Dosis de testosterona: un implante de 100 mg cada 3 a 6 meses (2)
• Procedimiento: intervención ambulatoria menor realizada con anestesia local; se practica una pequeña incisión en la grasa subcutánea de la parte inferior del abdomen o en la nalga, se introduce el implante mediante un trocar y se cierra la herida con tiritas adhesivas o suturas (1, 2)

Desventajas, riesgos y complicaciones

Falta de reversibilidad

• una vez insertados, los implantes subcutáneos no pueden retirarse; si se producen efectos adversos o cambian los síntomas, el tratamiento no puede interrumpirse rápidamente (1, 2)
• Duración variable: el efecto terapéutico suele durar entre 4 y 8 meses, pero la liberación residual de hormonas puede persistir entre 18 y 24 meses (2)

Taquifilaxia y acumulación hormonal

• Riesgo de taquifilaxia: pueden producirse picos suprafisiológicos de estradiol, seguidos de una rápida reaparición de los síntomas climatéricos (p. ej., sofocos) a medida que los niveles descienden, a pesar de que el estradiol sérico total se mantenga muy por encima de lo normal (1, 2)
• Riesgo de reimplantación: las pacientes que experimenten una reaparición precoz de los síntomas pueden solicitar una reimplantación prematura, lo que puede provocar una acumulación hormonal grave (1, 2)
• Seguimiento obligatorio: antes de la reimplantación, deben controlarse los niveles séricos de testosterona total o estradiol en series de análisis para prevenir una acumulación suprafisiológica (por ejemplo, manteniendo el estradiol < 800 pmol/L y el índice de andrógenos libres < 5 %) (2)

Situación del suministro y la autorización en el Reino Unido

• Situación sin autorización: los implantes hormonales subcutáneos carecen de una autorización de comercialización oficial en el Reino Unido y se importan o suministran en virtud de disposiciones especiales (2)
• Distribución en el Reino Unido: tras anteriores retiradas del mercado (p. ej., la retirada por parte de MSD de los implantes de testosterona en 2012), los implantes de testosterona de 100 mg y los de estradiol de 25 mg y 50 mg (fabricados por Advanced Pharmaceutical Technology Inc, EE. UU.) se distribuyen en el Reino Unido a través de Smartway Pharmaceuticals Ltd (2)

Referencia:

1. Hunter MS. Implantes hormonales subcutáneos para el control de los síntomas climatéricos. BMJ. 1989;299(6700):601-602. DOI: 10.1136/bmj.299.6700.601.
2. Sociedad Británica de Menopausia (BMS). Terapia con implantes hormonales subcutáneos. Actualización y guía clínica de la BMS. Publicada en septiembre de 2015; actualizada en febrero de 2025.