Estudio original HOPE (1):
- diseñado para investigar los efectos de tomar un inhibidor de la ECA ramipril y/o vitamina E durante al menos 4 años, sobre una amplia gama de criterios de valoración vasculares.
- participaron en el estudio un total de 9541 pacientes (hombres y mujeres) mayores de 55 años
- se incluyó a pacientes con alto riesgo cardiovascular debido a antecedentes de diabetes, cardiopatía isquémica previa, enfermedad vascular periférica o ictus
- se observaron beneficios del tratamiento con ramipril en todos los grupos de pacientes; estos beneficios se produjeron entre 3 y 4 meses después de iniciar el tratamiento con ramipril
- los resultados revelaron que la reducción combinada de infarto de miocardio, muerte cardiovascular y accidente cerebrovascular a los 5 años fue del 22% en el grupo de tratamiento con ramipril; hubo una reducción del 17% de la mortalidad por todas las causas en el grupo de tratamiento con ramipril; en los pacientes tratados con vitamina E no se produjo ningún efecto sobre los criterios de valoración establecidos
- los investigadores del estudio no atribuyen los beneficios del tratamiento con ramipril a un efecto sobre la presión arterial - la presión arterial inicial tenía un nivel medio de 139/79 mmHg - al final del ensayo sólo se había producido un pequeño descenso adicional
Estudio de seguimiento HOPE (2):
- se ha realizado un estudio de seguimiento basado en la población del estudio HOPE
- 4.528 pacientes aceptaron someterse a un seguimiento adicional (mediana del periodo de seguimiento: 2,6 años)
- las tasas de uso de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) en los 2 grupos (72% de ramipril frente a 68% de placebo) fueron similares tras el final del ensayo
- durante el seguimiento posterior al ensayo, los pacientes asignados a ramipril tuvieron un riesgo relativo (RR) de infarto de miocardio (IM) un 19% menor, un RR de revascularización un 16% menor y un RR de nuevo diagnóstico de diabetes un 34% menor
- se observaron reducciones del RR de episodios vasculares durante y después de la fase activa del ensayo, independientemente del riesgo inicial (RR de 0,76, 0,89 y 0,83 para los pacientes de riesgo bajo, medio y alto, respectivamente) o de los tratamientos auxiliares (RR de 0,90 para la aspirina, 0,76 para los betabloqueantes y 0,84 para la medicación hipolipemiante)
- los autores del estudio señalaron que los beneficios del ramipril observados durante el periodo activo del ensayo HOPE se mantuvieron durante el seguimiento posterior al ensayo en cuanto a muerte cardiovascular, ictus y hospitalización por insuficiencia cardiaca
- se observaron reducciones adicionales de los IM, la revascularización y el desarrollo de diabetes durante la fase de seguimiento, a pesar de las tasas similares de uso de IECA en los 2 grupos aleatorizados
- los beneficios asociados al uso de IECA fueron constantes independientemente del riesgo del paciente o de los tratamientos auxiliares
- los beneficios observados en los datos de la extensión del estudio indican que los 4,5 años de uso inicial y "temprano" del tratamiento con ramipril proporcionaron un efecto protector a más largo plazo en comparación con un inicio más tardío
- durante el período de seguimiento, no se observó un efecto adicional del tratamiento en el ictus
- la presión arterial fue similar durante el seguimiento posterior al ensayo y sugiere que un mecanismo importante por el que pueden haberse reducido los accidentes cerebrovasculares durante la parte ciega del estudio (en la que hubo una modesta diferencia en la presión arterial de 3/2 mm Hg) fue la reducción de la presión arterial
- los autores del estudio concluyeron que el tratamiento con inhibidores de la ECA debería utilizarse en la mayoría de los pacientes con enfermedad vascular o diabetes y factores de riesgo CV adicionales
Vitamina E en la prevención de enfermedades cardiovasculares:
- Los estudios (1,3) no han aportado pruebas de que la suplementación con vitamina E sea beneficiosa para prevenir el desarrollo de enfermedades cardiovasculares.
Suplementos de vitamina C en la prevención de enfermedades cardiovasculares:
- en un gran ensayo a largo plazo de médicos varones, ni la vitamina E ni la suplementación con vitamina C redujeron el riesgo de eventos cardiovasculares importantes (3)
Tratamiento reductor de la homocisteína y riesgo de ictus (4)
- Los investigadores de HOPE 2 han analizado los resultados de los accidentes cerebrovasculares entre los participantes del ensayo HOPE 2, que asignó aleatoriamente a 5.522 adultos con enfermedad cardiovascular conocida a una combinación diaria de 2,5 mg de ácido fólico, 50 mg de vitamina B6 y 1 mg de vitamina B12, o a un placebo equivalente, durante 5 años.
- Entre los 5.522 participantes, se produjo un ictus en 258 (4,7%) individuos durante una media de 5 años de seguimiento. La concentración media geométrica de homocisteína disminuyó en 2,2 micromol/l en el grupo de terapia con vitaminas y aumentó en 0,80 micromol/l en el grupo placebo.
- la tasa de incidencia de ictus fue de 0,88 por 100 personas-año en el grupo de terapia con vitaminas y de 1,15 por 100 personas-año en el grupo placebo - el cociente de riesgos [CRI], 0,75; 95% (IC, 0,59-0,97) fue significativo
- la terapia con vitaminas también redujo significativamente el riesgo de ictus no mortal (HR, 0,72; IC del 95%, 0,54-0,95), pero no influyó en el déficit neurológico a las 24 horas (P=0,45) ni en la dependencia funcional al alta o a los 7 días (OR, 0,95; IC del 95%, 0,57-1,56)
- los datos de este estudio sugieren que el tratamiento para reducir la homocisteína puede contribuir a reducir el riesgo de ictus
- un metaanálisis ha sugerido que el ácido fólico reduce el riesgo de ictus (5)
Referencia: