Estudio EMPULSE: empagliflozina en la insuficiencia cardíaca aguda

Estudio EMPULSE - empagliflozina en la insuficiencia cardíaca aguda

• ensayo doble ciego (EMPULSE) (1)
  • 530 pacientes con diagnóstico primario de insuficiencia cardiaca aguda de novo o crónica descompensada, independientemente de la fracción de eyección ventricular izquierda, fueron asignados aleatoriamente a empagliflozina 10 mg una vez al día o a placebo.
  • los pacientes fueron aleatorizados en el hospital cuando estaban clínicamente estables (mediana de tiempo desde el ingreso hospitalario hasta la aleatorización, 3 días) y fueron tratados durante un máximo de 90 días
  • el resultado primario del ensayo fue el beneficio clínico, definido como un compuesto jerárquico de muerte por cualquier causa, número de episodios de insuficiencia cardíaca y tiempo transcurrido hasta el primer episodio de insuficiencia cardíaca, o una diferencia de 5 puntos o más en el cambio respecto al valor basal en la puntuación total de síntomas del Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City a los 90 días, evaluada mediante un cociente de victorias.
• resultados del estudio:
  • más pacientes tratados con empagliflozina obtuvieron un beneficio clínico en comparación con placebo (cociente de victorias estratificado, 1,36; intervalo de confianza del 95%, 1,09-1,68; p=0,0054), con lo que se alcanzó el objetivo primario.
  • se observó un beneficio clínico tanto en la insuficiencia cardiaca aguda de novo como en la crónica descompensada, independientemente de la fracción de eyección o de la presencia o ausencia de diabetes
  • La empagliflozina fue bien tolerada; se notificaron acontecimientos adversos graves en el 32,3% y el 43,6% de los pacientes tratados con empagliflozina y placebo, respectivamente.
• concluyeron los autores del estudio:
  • estos resultados indican que el inicio de empagliflozina en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardiaca aguda se tolera bien y produce un beneficio clínico significativo en los 90 días siguientes al inicio del tratamiento.

Otro análisis demostró que

• los pacientes tratados con empagliflozina demostraron reducciones significativamente mayores en todos los marcadores de descongestión estudiados en todos los puntos temporales y una mayor pérdida de peso en el día 15 frente a placebo, lo que se relacionó con una probabilidad significativamente mayor de beneficio clínico en el día 90

Referencia:

• Voors AA, et al. The SGLT2 inhibitor empagliflozin in patients hospitalized for acute heart failure: a multinational randomized trial. Nat Med. 2022 Mar;28(3):568-574.
• Biegus J et al. Impacto de empagliflozina en la descongestión en la insuficiencia cardíaca aguda: el ensayo EMPULSE, Revista Europea del Corazón2022; ehac530, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehac530