Nicorandil

Se trata de un derivado nitrato de la nicotinamida y se utiliza en el tratamiento de la angina de pecho.

• Este fármaco, al igual que otros nitratos, provoca la relajación del músculo liso vascular (especialmente de las venas), lo que da lugar a una reducción de la presión de llenado ventricular y de la carga de trabajo del miocardio.
• Además, el nicorandil aumenta la salida de iones de potasio a través de los canales del músculo liso vascular, lo que da lugar a la hiperpolarización de la membrana celular y a la inhibición de la entrada de calcio en la célula. Este último efecto provoca la dilatación de las arterias y arteriolas y es similar al efecto de los bloqueadores de los canales de calcio.
• El nicorandil puede utilizarse en pacientes con hipertensión, diabetes mellitus, insuficiencia cardíaca (en ausencia de edema pulmonar), enfermedad pulmonar obstructiva crónica y trastornos de la conducción cardíaca.
• El nicorandil puede combinarse de forma segura con nitratos o antagonistas del calcio, aunque aún no se ha demostrado un efecto antianginoso aditivo.
• Se ha propuesto que el nicorandil posee «propiedades cardioprotectoras» específicas, pero estas deben confirmarse mediante investigaciones clínicas adicionales
• Existen pruebas de que, en pacientes con angina estable y factores de riesgo adicionales (fracción de eyección del ventrículo izquierdo <=45 %, dimensión diastólica final ecocardiográfica > 55 mm, diabetes tipo 1 o tipo 2), el nicorandil fue más eficaz que el placebo para reducir los eventos coronarios (1). La incidencia del criterio de valoración compuesto por muerte por cardiopatía coronaria, infarto de miocardio no mortal o ingreso hospitalario no programado por dolor torácico fue menor en el grupo tratado con nicorandil que en el grupo de placebo. No se observaron diferencias entre los grupos en cuanto a la incidencia del criterio de valoración compuesto por muerte por cardiopatía coronaria o infarto de miocardio no mortal.
  • ; sin embargo, el NICE ha declarado que no se recomienda el nicorandil para reducir el riesgo cardiovascular en pacientes que han sufrido un infarto de miocardio (2)
  • una revisión del «Drug and Therapeutics Bulletin» concluyó, con respecto al nicorandil (3), que «...no fue más eficaz... que los preparados estándar de otros fármacos antianginosos». Además, no hay pruebas convincentes que respalden el uso del nicorandil para mejorar el control de los síntomas o prevenir eventos coronarios en pacientes con angina estable que estén recibiendo un tratamiento antianginoso óptimo y de prevención secundaria (incluida la aspirina y un betabloqueante, junto con un control adecuado de los factores de riesgo conocidos de eventos cardiovasculares, como el tabaquismo, la diabetes mellitus, la presión arterial y los lípidos)».

Nota: Varios informes han sugerido una relación entre el nicorandil, las úlceras gastrointestinales (GI) y las fístulas. Una revisión tuvo como objetivo evaluar críticamente, sintetizar y presentar la evidencia disponible de todas las reacciones adversas gastrointestinales (RAG) conocidas por localización anatómica. Se constató que la enfermedad ulcerosa es una RAG muy comúnmente notificada. Una tendencia ulcerosa retardada respalda la hipótesis de la existencia de un metabolito ulcerogénico. El nicorandil parece actuar como causa de las ulceraciones, pero también parece actuar en sinergia con otros factores promotores. Aún queda por determinar si la acción de los metabolitos se basa en un mecanismo específico o en una simple ulceración química. (4)

Referencia:

1. El Grupo de estudio IONA (2002). Efecto del nicorandil sobre los eventos coronarios en pacientes con angina estable: ensayo aleatorizado «Impact of Nicorandil in Angina» (IONA). Lancet, 359, 1269-75.
2. NICE. Síndromes coronarios agudos. Guía NICE NG185. Publicada en noviembre de 2020
3. Drug and Therapeutics Bulletin (2003), 41 (11), 86-8.
4. Pisano U et al. Nicorandil, reacciones adversas gastrointestinales y ulceraciones: una revisión sistemática. Adv Ther. Marzo de 2016; 33(3):320-44. doi: 10.1007/s12325-016-0294-9. Publicación electrónica: 9 de febrero de 2016.