El Comité de Seguridad de los Medicamentos (CSM) ha aconsejado que el uso de la tioridazina se limite al tratamiento de segunda línea de la esquizofrenia en adultos:
- después de que el CSM considerara las pruebas relativas a la cardiotoxicidad, rara pero grave (prolongación del intervalo QTc y arritmias ventriculares)
- el balance de riesgos y beneficios es desfavorable para sus indicaciones anteriores (agitación e inquietud en ancianos, ansiedad, comportamiento violento y peligrosamente impulsivo, manía/hipomanía, y trastornos del comportamiento y epilepsia en niños)
- el tratamiento con tioridazina debe ser supervisado por un especialista
El consejo del CSM señala que los clínicos deben reevaluar a sus pacientes tratados con tioridazina, a la luz de las nuevas evidencias. Si se interrumpe el tratamiento con tioridazina, se recomienda una reducción gradual de la dosis durante una o dos semanas.
Debe consultarse el resumen de las características del producto antes de prescribir este medicamento.
Referencias:
- (1) Mensaje del Profesor Alasdair Breckenridge, Presidente del Comité de Seguridad de los Medicamentos, Thioridazine: restricted indications and new warnings on cardiotoxicity, 11/12/00.
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