Juicio CAPRIE

• Estudio de fase III que evalúa el potencial de clopidogrel para prevenir el ictus isquémico, el IM o la muerte vascular en pacientes con ictus isquémico reciente, IM reciente o enfermedad arterial periférica (EAP).
  
  
• el ensayo fue aleatorizado y doble ciego
  
  
• 19.185 pacientes aleatorizados a tratamiento con clopidogrel 75 mg/día (n=9599) o aspirina 325 mg/día (n=9586)
  
  
• el seguimiento fue de 1 a 3 años (media de 1,91 años), lo que equivale a 36.731 pacientes-año de riesgo
  
  
• el criterio de valoración primario del ensayo CAPRIE fue un análisis por intención de tratar de la primera aparición de un acontecimiento en el grupo de resultados de ictus isquémico, IM o enfermedad vascular
  
  
• se produjeron 939 eventos ateroscleróticos en el grupo de clopidogrel durante 17.636 pacientes-año en riesgo, una tasa media anual del 5,32%. Se produjeron 1.031 acontecimientos en el grupo de aspirina durante 17.519 pacientes-año de riesgo, una tasa media anual del 5,83%. La reducción del riesgo relativo fue del 8,7% (IC del 95%: 0,3-16,5) a favor del clopidogrel (p=0,043).
• No hubo diferencias significativas entre aspirina y clopidogrel en relación con el riesgo de muerte por cualquier causa
• calculando el número necesario a tratar a partir de los datos del ensayo CAPRIE, sería necesario utilizar clopidogrel en lugar de aspirina en aproximadamente 200 pacientes durante 1 año para evitar un acontecimiento clínico grave adicional
• Cabe destacar que el clopidogrel fue más eficaz que la aspirina para reducir los episodios isquémicos recurrentes en pacientes con ictus reciente, IM reciente o arteriopatía periférica que también habían sido sometidos a cirugía cardiaca (2).

Referencia:

1. Comité directivo de CAPRIE (1996). A randomised, blinded, trial of clopidogrel versus aspirin in patients at risk of ischaemic events (CAPRIE). Lancet, 348,1329-1339.
2. Bhatt DL et al (2001). Superiority of clopidogrel versus aspirin in patients with prior cardiac surgery. Circulation, 103, 363-8.