- lamotrigina y levetiracetam
- existe una gran cantidad de datos sobre la lamotrigina (más de 12.000 embarazos expuestos) y el levetiracetam (más de 1.800 embarazos expuestos) y estos datos no sugieren un aumento del riesgo de malformaciones congénitas graves cuando estos antiepilépticos se utilizan a las dosis de mantenimiento habituales
- en el caso de la lamotrigina, los estudios que investigan el efecto de la dosis han mostrado resultados contradictorios; un estudio que utilizó datos de EURAP mostró un aumento estadísticamente significativo en la tasa de malformaciones congénitas mayores cuando se compararon dosis de lamotrigina superiores a 325 mg al día con dosis de lamotrigina de 325 mg al día o inferiores.
Resumen de las principales conclusiones de la revisión (1)
- Lamotrigina - Los estudios que incluyeron más de 12.000 embarazos expuestos a la monoterapia con lamotrigina muestran de forma consistente que la lamotrigina a dosis de mantenimiento no se asocia con un mayor riesgo de malformaciones congénitas mayores.
- Levetiracetam - Los estudios realizados con más de 1.800 embarazos expuestos a levetiracetam no sugieren un aumento del riesgo de malformaciones congénitas graves.
- Tanto para la lamotrigina como para el levetiracetam, los datos sobre los resultados del neurodesarrollo son más limitados que para las malformaciones congénitas. Los estudios disponibles no sugieren un aumento del riesgo de trastornos o retrasos del desarrollo neurológico asociados a la exposición intrauterina a lamotrigina o levetiracetam; sin embargo, los datos son insuficientes para descartar definitivamente la posibilidad de un aumento del riesgo.
- Para los otros fármacos antiepilépticos clave, los datos muestran
- un mayor riesgo de malformaciones congénitas mayores asociado al uso de carbamazepina, fenobarbital, fenitoína y topiramato durante el embarazo
- la posibilidad de efectos adversos en el neurodesarrollo de los niños expuestos in utero al fenobarbital y la fenitoína
- un mayor riesgo de retraso del crecimiento fetal asociado al uso de fenobarbital, topiramato y zonisamida durante el embarazo.
Medidas para los prescriptores (1)
- Al inicio y como parte de la revisión anual recomendada para pacientes con epilepsia, los especialistas deben discutir con las mujeres los riesgos asociados a los fármacos antiepilépticos y a la epilepsia no tratada durante el embarazo y revisar su tratamiento de acuerdo con su estado clínico y circunstancias - hemos elaborado un folleto informativo sobre seguridad para ayudar en esta discusión
- Remitir urgentemente a las mujeres que planean quedarse embarazadas para que reciban asesoramiento especializado sobre su tratamiento antiepiléptico.
- A todas las mujeres que toman antiepilépticos y planean quedarse embarazadas se les debe ofrecer 5 mg al día de ácido fólico antes de cualquier posibilidad de embarazo.
- Para la lamotrigina, el levetiracetam o cualquier antiepiléptico que pueda utilizarse durante el embarazo, se recomienda
- utilizar monoterapia siempre que sea posible
- utilizar la dosis eficaz más baja (véanse a continuación los principales consejos para el control de la dosis, incluso para la lamotrigina y el levetiracetam)
- notifique cualquier sospecha de efectos adversos experimentados por la madre o el bebé al Tarjeta amarilla
Recordatorio de los consejos que deben darse a las mujeres con epilepsia
- No deje de tomar antiepilépticos sin consultarlo con su médico.
- Si está tomando un medicamento antiepiléptico y cree que puede estar embarazada, busque consejo médico urgente, incluyendo la derivación urgente a su especialista
- Lea los prospectos que acompañan a sus medicamentos y cualquier otra información que le facilite su profesional sanitario.
Referencia:
- MHRA(enero de 2021).Antiepileptic drugs in pregnancy: updated advice following comprehensive safety review Drug Safety Update volume 14, issue 6: January 2021: 1.