El tamoxifeno es un antagonista de los receptores de estrógenos que se utiliza en el tratamiento del cáncer de mama (1,2,3,4)
- es un agonista parcial de los estrógenos (tiene acciones antagonistas en el cáncer de mama, pero agonistas en el endometrio, los lípidos y los huesos)
- tan eficaz a 20 mg/día como a dosis más altas
- eficaz en todos los grupos de edad y en mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas
- los efectos beneficiosos son mayores si se administra durante cinco años en lugar de dos; sin embargo, no hay pruebas de que el tamoxifeno aporte beneficios adicionales si se toma durante más de cinco años, y puede ser perjudicial
- el tamoxifeno administrado durante 5 años tras el tratamiento quirúrgico es una parte estándar del régimen de tratamiento para mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama con receptores hormonales positivos. Si se utiliza en este contexto, el tamoxifeno (4)
- aumenta la proporción de mujeres que sobreviven al menos 10 años de aproximadamente el 50% al 60% entre las que tienen afectación de los ganglios linfáticos
- aumenta del 73% al 79% la proporción de mujeres que sobreviven al menos 10 años sin afectación de los ganglios linfáticos
- reduce casi a la mitad el riesgo de desarrollar cáncer en la mama contralateral
- puede ser menos eficaz contra los tumores positivos para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2)
- más eficaz cuando se administra después de la quimioterapia (cuando ésta también está indicada) en lugar de simultáneamente.
El Estudio Internacional de Intervención en Cáncer de Mama (5), que investigó el uso de tamoxifeno en la indicación no autorizada de prevención del cáncer de mama, reveló que las mujeres tratadas con tamoxifeno tenían un riesgo aproximadamente 2,3 veces mayor de tromboembolismo venoso (TEV) que las tratadas con placebo. Aproximadamente el 40% de los casos de TEV se produjeron en los 3 meses siguientes a una intervención quirúrgica o tras una inmovilidad. Esto llevó al Presidente del estudio, en marzo de 2002, a recomendar que las mujeres dejaran de ser tratadas con tamoxifeno para la PREVENCIÓN del cáncer de mama (es decir, la prevención de la aparición en lugar de la gestión de la enfermedad diagnosticada).
Uso de tamoxifeno 5 mg al día en la prevención de la recurrencia del cáncer de mama:
Se investigó el uso de tamoxifeno a una dosis de 5 mg al día en la prevención de la recurrencia del cáncer de mama (6,7).
- se asignó aleatoriamente a 500 mujeres con IEN de mama (hiperplasia ductal atípica, carcinoma lobulillar in situ [CLIS] o CDIS hormonosensible o desconocido) a dosis bajas de tamoxifeno o placebo tras cirugía con o sin irradiación
- ensayo aleatorizado de tamoxifeno, 5 mg/día o placebo administrado durante 3 años después de la cirugía en mujeres con neoplasia intraepitelial de mama hormonosensible o desconocida, incluida la hiperplasia ductal atípica y el carcinoma lobulillar o ductal in situ
- el criterio de valoración primario fue la incidencia de cáncer de mama invasivo o CDIS
- el número necesario de pacientes tratadas para prevenir un caso de evento mamario con tamoxifeno fue de 22 en 5 años y de 14 en 10 años
- se observaron beneficios en todos los subgrupos de pacientes. Hubo una reducción significativa del 50% de recurrencia con tamoxifeno en la cohorte de CDIS, que representa el 70% de la población total (HR, 0,50; IC 95%, 0,28 a 0,91; P = .02).
- Los autores del estudio concluyeron que:
- el tamoxifeno 5 mg una vez al día durante 3 años previene de forma significativa la recurrencia del cáncer de mama no invasivo después de 7 años desde el cese del tratamiento sin acontecimientos adversos a largo plazo
- no se notificaron diferencias entre grupos en la incidencia de acontecimientos adversos graves durante el prolongado periodo de seguimiento
El tamoxifeno también se utiliza en el tratamiento de la infertilidad anovulatoria.
Debe consultarse el resumen de las características del producto antes de prescribir este medicamento.
Referencia:
- BMJ. 2006 Ene 28;332(7535):223-4.
- BMJ 2006;332:34-37
- BMJ 2006;332:101-103
- Drug and Therapeutics Bulletin (2003), 41 (8), 57-59.
- Current Problems in Pharmacovigilance (2002), 28, 10.
- DeCensi A et al. Randomized Placebo Controlled Trial of Low-Dose Tamoxifen to Prevent Local and Contralateral Recurrence in Breast Intraepithelial Neoplasia. J Clin Oncol. 2019 Jul 1;37(19):1629-1637. doi: 10.1200/JCO.18.01779.
- Lazzeroni M et al.Tamoxifeno para prevenir la recurrencia en la neoplasia no invasiva de mama: un seguimiento de 10 años del estudio TAM-01 Journal of Clinical Oncology 14 de marzo de 2023.