El valproato sódico inhibe la degradación y recaptación del neurotransmisor inhibidor ácido gamma aminobutírico (GABA).
Este agente es útil en las epilepsias generalizadas primarias, en particular la epilepsia de pequeño mal. También es útil en las crisis tónico-clónicas generalizadas, en particular en los pacientes con un EEG fotosensible.
El valproato de sodio también es útil en la epilepsia mioclónica. A diferencia de la carbamazepina y los barbitúricos, no interfiere con el componente estrogénico de la píldora anticonceptiva.
El valproato es una posible opción terapéutica para el tratamiento a largo plazo del trastorno bipolar*.
NICE (1) sugiere con respecto a:
- al iniciar el valproato, medir el peso o el IMC de la persona y realizar un hemograma completo y pruebas de la función hepática
- se debe aconsejar a las personas que toman valproato, y a sus cuidadores, sobre cómo reconocer los signos y síntomas de los trastornos sanguíneos y hepáticos y que busquen ayuda médica inmediata si se presenta alguno de ellos. Suspender inmediatamente el valproato si se detectan alteraciones de la función hepática** o discrasias sanguíneas.
- los prescriptores deben ser conscientes de sus interacciones con otros anticonvulsivantes (en particular carbamazepina y lamotrigina) y con la olanzapina y el tabaquismo
En 2018, una revisión a gran escala de la seguridad del valproato condujo a cambios regulatorios destinados a reducir el número de bebés no nacidos expuestos al valproato. Estos incluyeron la prohibición del uso de valproato para la migraña o el trastorno bipolar durante el embarazo, y la prohibición del uso de valproato para tratar la epilepsia durante el embarazo a menos que no se disponga de otro tratamiento eficaz (2)
- la exposición al valproato durante el embarazo se asocia a defectos físicos congénitos en el 11% de los bebés y a trastornos del neurodesarrollo en hasta el 30-40% de los niños, que pueden provocar una discapacidad permanente
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), organismo regulador de los medicamentos en el Reino Unido, exige que el valproato no se utilice en ninguna mujer o niña que pueda tener hijos, a menos que exista un programa de prevención del embarazo (PPP) (2).
Consejos para los profesionales sanitarios:
- El valproato no debe iniciarse en pacientes nuevos (hombres o mujeres) menores de 55 años, a menos que dos especialistas consideren y documenten de forma independiente que no existe otro tratamiento eficaz o tolerado, o que existan razones de peso que justifiquen la no aplicación de los riesgos reproductivos. Para la mayoría de los pacientes, existen otras opciones terapéuticas eficaces.
- en su próxima revisión anual por el especialista, las mujeres en edad fértil y las niñas que reciben valproato deben ser revisadas utilizando el Formulario de Reconocimiento Anual de Riesgos del valproato revisado. Será necesaria la firma de un segundo especialista para que la paciente continúe recibiendo valproato; sin embargo, las revisiones anuales posteriores sólo requerirán la firma de un especialista.
- los equipos de medicina general y farmacia deben seguir prescribiendo y dispensando valproato y, si es necesario, ofrecer a los pacientes una derivación a un especialista para discutir sus opciones de tratamiento. El valproato debe dispensarse en el envase completo original del fabricante.
- notificar las sospechas de reacciones adversas asociadas al valproato en una Tarjeta amarilla
Se debe consultar el resumen de las características del producto antes de prescribir este medicamento.
Notas:
- El tratamiento con valproato no debe utilizarse en niñas y mujeres, incluidas las jóvenes por debajo de la edad de la pubertad, a menos que no sean adecuados otros tratamientos alternativos y a menos que las condiciones del programa de prevención del embarazo se cumplan
- desde 2018, el valproato está contraindicado en mujeres en edad fértil a menos que se sigan las condiciones del programa de prevención del embarazo (PPP) (2)
- con respecto a la interrupción del valproato en el trastorno bipolar (1):
- si se suspende el valproato, reducir la dosis gradualmente durante al menos 4 semanas para minimizar el riesgo de recaída
Referencia:
- NICE (abril de 2018). Trastorno bipolar
- MHRA . Valproato (Belvo, Convulex, Depakote, Dyzantil, Epilim, Epilim Chrono o Chronosphere, Episenta, Epival y Syonell▼): nuevos materiales educativos y de seguridad para apoyar las medidas regulatorias en hombres y mujeres menores de 55 años.Drug Safety Update volumen 17, número 6: enero 2024: 1