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Paroxetina

Traducido del inglés. Mostrar original.

Equipo de redacción

La paroxetina es un bloqueante selectivo de la captación de 5HT, que mejora ligeramente el sueño si se administra por la mañana.

Indicaciones autorizadas en el Reino Unido

  • enfermedad depresiva
  • trastorno obsesivo-compulsivo
  • trastorno de pánico
  • fobia social
  • trastorno de estrés postraumático
  • trastorno de ansiedad generalizada

 

La dosis inicial habitual es de 20 mg de melena; la curva dosis-respuesta se estabiliza en 20 mg, aunque pueden administrarse dosis de hasta 50 mg en el tratamiento de la enfermedad depresiva, el trastorno de pánico y la fobia social (en el Reino Unido está autorizada una dosis máxima de 60 mg al día para el tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo).

Uso de paroxetina en pacientes menores de 18 años:

La paroxetina está actualmente contraindicada en pacientes con trastornos depresivos mayores menores de 18 años. (1)

Un programa de ensayos clínicos recientemente finalizado en niños y adolescentes menores de 18 años no pudo demostrar la eficacia en el trastorno depresivo mayor y se duplicó la tasa de notificación de acontecimientos adversos en el grupo de paroxetina en comparación con el placebo, incluyendo: disminución del apetito, temblor, sudoración, hostilidad, hiperquinesia, agitación, labilidad emocional (incluyendo llanto, fluctuaciones del estado de ánimo, autolesiones, pensamientos suicidas e intento de suicidio).

Síntomas de abstinencia asociados a la paroxetina:

Recientemente ha habido controversia en relación con el riesgo de síntomas de abstinencia asociados con paroxetina. A continuación se presenta una tabla de notificaciones con tarjeta amarilla por sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) (datos de la Agencia de Control de Medicamentos):

ISRS

Total de RAM

RAM por síndrome de abstinencia

Año de la primera autorización

paroxetina

8522

1325

1990

fluoxetina

7852

92

1988

sertralina

2348

81

1990

citalopram

1566

56

1995

En el Reino Unido se va a celebrar en breve una reunión de expertos en medicamentos, incluidos miembros del Comité Gubernamental sobre Seguridad de los Medicamentos, en relación con las recientes controversias sobre la paroxetina.

Debe consultarse el resumen de las características del producto antes de prescribir este medicamento.

Referencia:

  1. Carta de GlaxoSmithKline Re: Seroxat (clorhidrato de paroxetina) - contraindicación en menores de 18 años para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (SRX/MLP/03/08454/1 - junio de 2003)
  2. BNF 4.3.3

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