La rétépilase est une forme recombinante de l'activateur tissulaire du plasminogène dépourvue des domaines « finger », « facteur de croissance épidermique » et « kringle-1 ». Ces délétions ont pour conséquence :
- une demi-vie plasmatique prolongée
- une spécificité réduite vis-à-vis de la fibrine
La reteplase est indiquée jusqu’à 12 heures après l’apparition des symptômes. Elle est administrée en deux injections intraveineuses en bolus à 30 minutes d’intervalle. On estime que la reteplase représente entre 12 % et 15 % de l’utilisation des médicaments thrombolytiques au Royaume-Uni.
La rétéplasine a également été comparée à la streptokinase dans une étude portant sur 5 986 patients (l’étude INJECT). Cette étude a mis en évidence une différence absolue de 0,5 % (IC à 95 % : -1,98 % à 0,96 %) de la mortalité à 35 jours en faveur de la rétépilase (non statistiquement significative). Si l’on admet qu’une différence de 1 % en termes de mortalité constitue la limite d’équivalence en matière de traitement thrombolytique, cela suggère qu’il est peu probable que la rétéplasine soit inférieure à la streptokinase. Une autre interprétation est que, en termes d’effets globaux sur la mortalité et les AVC invalidants, le rétépilase pourrait être inférieur à la streptokinase, car l’essai a également mis en évidence un risque statistiquement significativement plus faible d’AVC hémorragique (rapport de cotes 2,1 ; IC à 95 % : 1,02 à 4,31) dans le groupe streptokinase. Cependant, l’essai a également montré que les taux d’insuffisance cardiaque (23,6 % contre 26,3 %, p < 0,05) et de réactions allergiques (1,1 % contre 1,8 %, p < 0,05) étaient statistiquement significativement plus faibles dans le groupe sous rétéplasine.
La rétépilase a également été comparée à l’altéplase à libération accélérée dans une étude de taille relativement modeste (n = 324) portant sur des critères d’évaluation angiographiques intermédiaires de la perméabilité des vaisseaux coronaires (RAPID-2), et une autre étude de plus grande envergure portant sur des critères d’évaluation centrés sur le patient (GUSTO-III, n = 15 059). L’étude GUSTO-III avait pour objectif de tester la supériorité clinique de la rétéplasine par rapport à l’altéplase à libération accélérée, à la suite des résultats de l’étude RAPID-2 qui avaient mis en évidence une meilleure perméabilité des artères coronaires avec la rétéplasine. Cependant, l’étude GUSTO-III n’a révélé aucune différence statistiquement significative entre les deux médicaments, tant en termes de survie que d’effets indésirables. Le taux de mortalité à 30 jours était de 7,5 % dans le groupe « rétéplas » et de 7,2 % dans le groupe « altéplase à libération accélérée » : une réduction du risque absolu de 0,23 % en faveur de l’altéplase à libération accélérée (IC à 95 % : -1,10 % à 0,66 %). Compte tenu des limites de confiance, le rétéplas ne peut être considéré comme équivalent à l’altéplase à libération accélérée.
Remarque : les adultes présentant un infarctus du myocarde aigu avec élévation du segment ST (STEMI) qui se présentent dans les 12 heures suivant l’apparition des symptômes doivent bénéficier d’une intervention coronarienne percutanée (ICP) primaire, qui constitue la stratégie de reperfusion coronarienne privilégiée. Cette intervention doit être réalisée dès que possible, mais dans les 120 minutes suivant le moment où la fibrinolyse aurait pu être administrée. (2)
Référence :
- Recommandations du NICE (octobre 2002, révisées en 2012) sur l’utilisation des médicaments pour la thrombolyse précoce dans le traitement de l’infarctus du myocarde aigu.
- NICE. Syndromes coronariens aigus chez l’adulte. Norme de qualité QS68. Publiée en septembre 2014, dernière mise à jour en novembre 2020
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