Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les suivants
- symptômes gastro-intestinaux (44 % des patients) :
- nausées
- diarrhée
- dyspepsie
- effets indésirables survenant chez environ 10 % des patients : eczéma ou sécheresse de la peau ; alopécie ; vertiges et/ou maux de tête ; légère élévation de la tension artérielle ; leucopénie (nombre de globules blancs >= 2 x 10^9/l) ; légère élévation des enzymes hépatiques.
Les effets indésirables rares (survenant chez moins de 0,1 % des patients) sont les suivants :
- perturbation sévère de la fonction hépatique
- réactions cutanées graves telles que nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson
- leucopénie sévère (nombre total de globules blancs < 2 x 10^9/l)
- agranulocytose
- pancytopénie - dans la plupart de ces cas, le léflunomide a été administré peu après le traitement, ou en même temps qu'un antirhumatismal modificateur de la maladie (ARMM), ou a été remplacé par un autre ARMM présentant un risque de toxicité hématologique.
- anaphylaxie
Vérifier les informations de prescription du fabricant avant de prescrire ce médicament.
Référence :
- (1) Drug and Therapeutics Bulletin (2000), 38 (7), 52-4.
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