Effets indésirables et précautions

Les effets indésirables sont les suivants :

• les bisphosphonates oraux provoquent fréquemment des troubles gastro-intestinaux
  • par exemple - diarrhée, constipation, indigestion et douleurs abdominales
  • alendronate - des effets œsophagiens graves ont été rapportés, par exemple œsophagite, ulcères œsophagiens, sténoses œsophagiennes
  • étridronate - quelques patients ont également présenté une exacerbation des ulcères gastroduodénaux (1)
  • risédronate - moins d'ulcères gastriques que l'alendronate, mais cela peut s'expliquer par le fait que les données post-commercialisation du risédronate sont moins nombreuses que celles de l'alendronate.
• des fractures atypiques du fémur ont été signalées dans de rares cas après une utilisation à long terme (2)
• iritis - rarement associé au traitement par bisphosphonates.

Les précautions comprennent :

• les troubles du métabolisme calcique et minéral (par exemple, dysfonctionnement de l'hormone parathyroïdienne, carence en vitamine D) doivent être corrigés avant de commencer un bisphosphonate
• si l'apport alimentaire est insuffisant, des suppléments de calcium et de vitamine D doivent être administrés avec l'alendronate et le risédronate
• les bisphosphonates ne doivent pas être administrés en cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 30ml/L)
• alendronate - contre-indiqué en cas de retard dans la vidange de l'œsophage, par exemple en cas d'achalasie ou de sténose. En cas de problèmes gastro-intestinaux actifs (par exemple dysphagie, maladie de l'œsophage, gastrite, duodénite, ulcères), le fabricant recommande d'utiliser le médicament avec prudence et de conseiller aux patients d'arrêter l'alendronate et de consulter un médecin si des symptômes tels que dysphagie, aggravation ou apparition de brûlures d'estomac, douleur rétrosternale ou douleur à la déglutition se manifestent.
  • l'alendronate doit être pris le matin et au moins 30 minutes avant de manger, de boire (autre que de l'eau) ou de prendre des médicaments (par exemple, des antiacides et des suppléments minéraux contenant du calcium).
• étidronate - il est conseillé de le prendre 2 heures avant et 2 heures après les repas ou les médicaments contenant du calcium, du magnésium, de l'aluminium ou du fer
• risédronate - selon le fabricant, le médicament doit être utilisé avec une "prudence particulière" en cas d'antécédents de troubles œsophagiens qui retardent la vidange ou le transit œsophagien
  • peut être pris au moins 30 minutes avant le coucher, ou le matin à la première heure (comme l'alendronate) ou entre les repas (comme l'étidronate)
• les effets gastro-intestinaux supérieurs peuvent être réduits en prenant un comprimé de bisphonate avec un grand verre d'eau, en position debout ou assise, et en restant debout pendant au moins 30 minutes après la prise du comprimé de bisphosphonate.

Remarque :

• une prise incorrecte des bisphosphonates peut entraîner un manque apparent d'efficacité, en raison de leur faible biodisponibilité.
• les patients traités par bisphosphonates doivent être invités à signaler toute douleur à la cuisse, à la hanche ou à l'aine et, si ces symptômes sont présents, le patient doit être examiné à la recherche d'une fracture incomplète du fémur (2).

Référence :

• (1) Drug and Therapeutics Bulletin (2001), 39(9), 68-72.
• (2) Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA). Bisphosphonates : fractures fémorales atypiques. Drug Safety Update 2011;4(11)