Programme CANVAS - Canagliflozin et événements cardiovasculaires et rénaux dans le diabète de type 2

Programme CANVAS - La canagliflozine et les événements cardiovasculaires et rénaux dans le diabète de type 2

Le programme CANVAS a intégré les données de deux essais portant sur un total de 10 142 participants atteints de diabète de type 2 et présentant un risque cardiovasculaire élevé.

• les participants à chaque essai ont été assignés au hasard à la canagliflozine ou au placebo et ont été suivis pendant 188,2 semaines en moyenne
• le résultat principal était un composite de décès de causes cardiovasculaires, d'infarctus du myocarde non fatal ou d'accident vasculaire cérébral non fatal
• le programme CANVAS était un plan préspécifié pour les analyses intégrées des essais CANVAS et CANVAS-R (1,2).

Résultats :

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Les auteurs de l'étude ont conclu :

• "...dans deux essais portant sur des patients atteints de diabète de type 2 et présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire, les patients traités par la canagliflozine présentaient un risque plus faible d'événements cardiovasculaires que ceux ayant reçu un placebo, mais un risque plus élevé d'amputation, principalement au niveau de l'orteil ou du métatarse..."

Principales conclusions :

• Le programme CANVAS a atteint son objectif principal, à savoir démontrer l'innocuité et l'efficacité cardiovasculaires de la canagliflozine.
• l'utilisation de la canagliflozine a été associée à un risque accru d'amputation, ce qui doit être pris en compte lors de la prescription de cet agent
• les données suggèrent un profil bénéfice/risque favorable au traitement par la canagliflozine chez de nombreux patients atteints de diabète de type 2 et présentant un risque cardiovasculaire élevé.

Référence :

• Neal B et al. Optimizing the analysis strategy for the CANVAS Program : A prespecified plan for the integrated analyses of the CANVAS and CANVAS-R trials.Diabetes Obes Metab. 2017 Jul;19(7):926-935
• Neal B et al. Canagliflozin and Cardiovascular and Renal Events in Type 2 Diabetes.N Engl J Med. 2017 Aug 17;377(7):644-657
• Neal B et al. Rationale, design, and baseline characteristics of the Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study (CANVAS) - a randomized placebo-controlled trial. Am Heart J 2013;166:217-223.e11
• Neal B et al. Rationale, design and baseline characteristics of the CANagliflozin cardioVascular Assessment Study-Renal (CANVAS-R) : a randomized, placebo-controlled trial. Diabetes Obes Metab 2017;19:387-393