Recommandations du NICE - l'utilisation de l'infliximab ou de l'adalimumab dans la maladie de Crohn

Résumé des recommandations

• L'infliximab et l'adalimumab, dans le cadre de leurs indications autorisées, sont recommandés comme options thérapeutiques pour les adultes atteints de la maladie de Crohn active sévère dont la maladie n'a pas répondu au traitement conventionnel (y compris les traitements immunosuppresseurs et/ou les corticostéroïdes), ou qui sont intolérants ou présentent des contre-indications au traitement conventionnel.
  • l'infliximab ou l'adalimumab doit être administré comme un traitement planifié jusqu'à l'échec du traitement (y compris la nécessité d'une intervention chirurgicale) ou jusqu'à 12 mois après le début du traitement, la période la plus courte étant retenue. Les patients doivent ensuite faire l'objet d'une réévaluation de leur maladie afin de déterminer si la poursuite du traitement est toujours cliniquement appropriée.
    
    
• lorsqu'une personne atteinte de la maladie de Crohn commence à prendre de l'infliximab ou de l'adalimumab, discuter des options de (2) :
  • monothérapie avec l'un de ces médicaments
  • ou une thérapie combinée (soit l'infliximab ou l'adalimumab, combiné à un immunosuppresseur)
  • et dites-lui qu'il existe une incertitude quant à l'efficacité comparative et aux effets indésirables à long terme de la monothérapie et de la thérapie combinée.
    
    
• L'infliximab, dans le cadre de son indication autorisée, est recommandé comme option thérapeutique pour les personnes atteintes d'une maladie de Crohn fistulisante active dont la maladie n'a pas répondu au traitement conventionnel (y compris les antibiotiques, le drainage et les traitements immunosuppresseurs), ou qui sont intolérantes ou présentent des contre-indications au traitement conventionnel. L'infliximab doit être administré dans le cadre d'un traitement planifié jusqu'à l'échec du traitement (y compris la nécessité d'une intervention chirurgicale) ou jusqu'à 12 mois après le début du traitement, la période la plus courte étant retenue. Les patients doivent ensuite faire l'objet d'une réévaluation de leur maladie afin de déterminer si la poursuite du traitement est toujours cliniquement appropriée.
  
  
• le traitement par infliximab ou adalimumab ne doit être poursuivi que s'il existe des preuves évidentes de la persistance d'une maladie active, déterminée par les symptômes cliniques, les marqueurs biologiques et les examens, y compris l'endoscopie si nécessaire. Les spécialistes doivent discuter avec les patients des risques et des avantages de la poursuite du traitement et envisager un arrêt du traitement à titre expérimental pour tous les patients en rémission clinique stable. Les personnes qui poursuivent un traitement par infliximab ou adalimumab doivent faire réévaluer leur maladie au moins tous les 12 mois afin de déterminer si la poursuite du traitement est toujours cliniquement appropriée. Les personnes dont la maladie récidive après l'arrêt du traitement doivent avoir la possibilité de recommencer le traitement
  
  
• l'infliximab, dans le cadre de son indication autorisée, est recommandé pour le traitement des personnes âgées de 6 à 17 ans atteintes de la maladie de Crohn active sévère et dont la maladie n'a pas répondu au traitement conventionnel (y compris les corticostéroïdes, les immunomodulateurs et la thérapie nutritionnelle primaire), ou qui ne tolèrent pas le traitement conventionnel ou présentent des contre-indications à ce dernier. La nécessité de poursuivre le traitement doit être réexaminée au moins tous les 12 mois.
  
  
• Dans le cadre de ce guide, la maladie de Crohn active sévère est définie comme un très mauvais état de santé général et un ou plusieurs symptômes tels qu'une perte de poids, de la fièvre, des douleurs abdominales sévères et des selles diarrhéiques habituellement fréquentes (3-4 ou plus) par jour. Les personnes atteintes d'une maladie de Crohn active sévère peuvent ou non développer de nouvelles fistules ou présenter des manifestations extra-intestinales de la maladie. Cette définition clinique correspond normalement, mais pas exclusivement, à un score de l'indice d'activité de la maladie de Crohn (CDAI) de 300 ou plus, ou à un score de Harvey-Bradshaw de 8 à 9 ou plus.
  
  
• lors de l'utilisation du CDAI et de l'indice de Harvey-Bradshaw, les professionnels de la santé doivent tenir compte de tout handicap physique, sensoriel ou d'apprentissage, ou de toute difficulté de communication susceptible d'affecter les scores, et procéder à tous les ajustements qu'ils jugent nécessaires.
  
  
• le traitement par infliximab ou adalimumab ne doit être instauré et revu que par des cliniciens ayant l'expérience des inhibiteurs du TNF et de la prise en charge de la maladie de Crohn.

Référence :

• 1) NICE (mai 2010). Infliximab (revue) et adalimumab pour le traitement de la maladie de Crohn.
• 2) NICE (mai 2016). Maladie de Crohn : prise en charge