Profil de sécurité du THS
L'utilisation d'un THS pendant ≤5 ans est sûre et efficace chez une majorité de femmes symptomatiques.
Les études Women's Health Initiative Study et Nurses' Health Study ont évalué les bénéfices et les risques d'un THS oral chez les femmes ménopausées âgées de 50 à 59 ans ou moins de 10 ans après la ménopause.
- la majorité des effets indésirables liés au THS augmente avec l'âge
- les risques varient en fonction de l'âge et de l'état de santé actuel (1).
Les principaux risques à prendre en compte lors d'un traitement hormonal substitutif sont les suivants :
- la maladie thromboembolique (thromboembolie veineuse et embolie pulmonaire)
- le risque est accru avec les THS oraux (pilules combinées et pilules à base d'œstrogènes uniquement)
- le type, la dose et le mode d'administration peuvent également influer sur le risque
- une revue systématique récente a montré que le risque de thromboembolie veineuse est accru avec les THS oraux (mais pas avec les THS transdermiques)
- dans une autre grande étude prospective d'observation, l'incidence de la thromboembolie veineuse dans les populations à faible risque n'a pas augmenté avec une faible dose (≤1,5 mg par voie orale ou ≤50 μg par voie transdermique) d'œstradiol.
- une préparation transdermique et une dose réduite d'œstrogènes sont donc préférables chez les femmes présentant un risque accru de maladie thromboembolique (1).
- accident vasculaire cérébral
- Le THS augmente le risque d'accident vasculaire cérébral
- Le THS ou la tibolone doivent être évités chez les femmes présentant un risque élevé d'accident vasculaire cérébral.
- maladie cardiovasculaire
- bien que la relation entre le THS et les maladies cardiovasculaires soit discutable, le moment et la durée du THS, ainsi que les maladies cardiovasculaires préexistantes semblent avoir un effet sur le résultat `
- le cancer du sein
- le risque de diagnostic de cancer du sein ou de mortalité par cancer du sein est plus élevé avec un THS combiné qu'avec l'œstrogène seul
- le risque avec la tibolone n'est pas établi (mais de grandes études d'observation ont montré un risque accru)
- cancer de l'endomètre
- le risque n'est pas accru par un THS combiné continu (lorsque la durée et la dose de progestatif sont adéquates), mais le risque peut être accru par un THS séquentiel
- le risque d'hyperplasie ou de cancer de l'endomètre n'est pas présent chez les utilisatrices de tibolone
- maladie de la vésicule biliaire
- Le THS augmente le risque de cholécystite mais peut être réduit en utilisant un THS transdermique plutôt qu'oral (1).
Référence :