L'ondansétron pendant la grossesse : risque de fentes buccales (fente palatine)

En dehors de ses indications autorisées, l’ondansétron est utilisé en deuxième intention pour traiter les femmes souffrant d’hyperémèse gravidique, une affection grave pouvant mettre la vie en danger

• si un médecin estime, sur la base de son jugement professionnel, des données disponibles et des risques de malnutrition pour la mère et le bébé en début de grossesse, qu’un traitement autorisé (par exemple la doxylamine/pyridoxine) n’est pas adapté ou n’est pas suffisant à lui seul pour contrôler les nausées et vomissements sévères pendant la grossesse, et s’il existe un besoin clinique particulier de recourir à l’ondansétron, cette décision doit alors être prise en concertation avec la patiente après qu’elle a été pleinement informée des bénéfices et risques potentiels des différentes options thérapeutiques (1)
  
  
• les données issues d’études révèlent une légère augmentation du risque de malformations oro-faciales chez les bébés nés de femmes ayant pris de l’ondansétron au début de la grossesse
  • une étude observationnelle portant sur 1,8 million de grossesses aux États-Unis, dont 88 467 (4,9 %) ont été exposées à l’ondansétron par voie orale au cours du premier trimestre de grossesse (2)
    • L’étude a rapporté que l’utilisation de l’ondansétron était associée à 3 fentes palatines supplémentaires pour 10 000 naissances (14 cas pour 10 000 naissances contre 11 cas pour 10 000 naissances dans la population non exposée)

Les prescripteurs doivent se reporter aux recommandations cliniques si un traitement par l’ondansétron est envisagé en cas de nausées et de vomissements sévères pendant la grossesse (3).

Référence :

1. MHRA. Ondansétron : léger risque accru de fentes buccales suite à une utilisation au cours des 12 premières semaines de grossesse. Drug Safety Update, volume 13, numéro 6 : janvier 2020 : 2.
2. Huybrechts KF, et al. Association entre l’utilisation maternelle d’ondansétron au cours du premier trimestre et des malformations cardiaques et des fentes palatines chez l’enfant. JAMA 2018 ; 320 : 2429-37.
3. Collège royal d’obstétrique et de gynécologie. Prise en charge des nausées et vomissements de la grossesse et de l’hyperémèse gravidique. Recommandation « Green-top » n° 69. Juin 2016.