Essai CAPRIE

• Il s'agissait d'une étude de phase III menée en 1996 visant à évaluer le potentiel du clopidogrel dans la prévention de l'AVC ischémique, de l'infarctus du myocarde (IM) ou du décès d'origine vasculaire chez des patients ayant récemment subi un AVC ischémique, un IM ou atteints d'une artériopathie périphérique (AP)
  
• L'essai était randomisé et en double aveugle
  
• 19 185 patients ont été randomisés pour recevoir soit du clopidogrel à raison de 75 mg/jour (n = 9 599), soit de l'aspirine à raison de 325 mg/jour (n = 9 586)
  
• le suivi a duré de 1 à 3 ans (moyenne de 1,91 an), ce qui correspond à un risque cumulé de 36 731 années-patients
  
• Le critère d’évaluation principal de l’essai CAPRIE était une analyse en intention de traiter portant sur la première survenue d’un événement dans le groupe de critères comprenant l’accident vasculaire cérébral ischémique, l’IM ou une maladie vasculaire
  
• 939 événements athéroscléreux ont été observés dans le groupe clopidogrel au cours de 17 636 années-patients à risque, soit un taux annuel moyen de 5,32 %. On a recensé 1 031 événements dans le groupe sous aspirine au cours de 17 519 années-patients à risque, soit un taux annuel moyen de 5,83 %. La réduction du risque relatif était de 8,7 % (IC à 95 % : 0,3-16,5) en faveur du clopidogrel (p = 0,043).
• Aucune différence significative n’a été observée entre l’aspirine et le clopidogrel en ce qui concerne le risque de décès, toutes causes confondues
• d’après le calcul du nombre de patients à traiter (NNT) à partir des données de l’essai CAPRIE, il faudrait administrer du clopidogrel à la place de l’aspirine à environ 200 patients pendant un an pour éviter un événement clinique majeur supplémentaire
• Il convient de noter que le clopidogrel s’est révélé plus efficace que l’aspirine pour réduire la survenue d’événements ischémiques récurrents chez les patients ayant récemment subi un AVC, un IM ou atteints d’une artériopathie périphérique, et ayant également subi une chirurgie cardiaque antérieure (2)

Référence :

1. Comité de pilotage de l’étude CAPRIE (1996). Essai randomisé en aveugle comparant le clopidogrel à l’aspirine chez des patients présentant un risque d’événements ischémiques (CAPRIE). Lancet, 348, 1329-1339.
2. Bhatt DL et al. (2001). Supériorité du clopidogrel par rapport à l’aspirine chez les patients ayant subi une chirurgie cardiaque antérieure. Circulation, 103, 363-8.