Cardiotoxicité associée à la thioridazine
Le Comité de sécurité des médicaments (CSM) a recommandé de limiter l'utilisation de la thioridazine au traitement de deuxième intention de la schizophrénie chez l'adulte :
- le CSM a examiné les données relatives à la cardiotoxicité rare mais grave (allongement de l'intervalle QTc et arythmies ventriculaires)
- la balance des risques et des bénéfices est défavorable pour ses indications précédentes (agitation et nervosité chez les personnes âgées, anxiété, comportement violent et dangereusement impulsif, manie/hypomanie, et troubles du comportement et épilepsie chez l'enfant)
- le traitement par thioridazine doit être supervisé par un consultant.
L'avis du CSM indique que les cliniciens doivent réévaluer leurs patients traités à la thioridazine, à la lumière des nouvelles données. Si la thioridazine est arrêtée, une réduction progressive de la dose sur une ou deux semaines est recommandée.
Le résumé des caractéristiques du produit doit être consulté avant de prescrire ce médicament.
Référence :
- (1) Message du professeur Alasdair Breckenridge, président du comité de sécurité des médicaments, Thioridazine : restricted indications and new warnings on cardiotoxicity, 11/12/00.
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