Vitamine K et cancer chez l'enfant

• L'inquiétude concernant la sécurité de la vitamine K administrée par voie intramusculaire est apparue au début des années 1990 avec la publication de deux articles faisant état d'un lien entre la vitamine K administrée par voie intramusculaire et le cancer de l'enfant plus tard (1,2). Un lien a été établi entre le cancer et les médicaments administrés aux nouveau-nés, en particulier la vitamine K administrée par voie intramusculaire.
• une étude cas-témoins a évalué cette association en comparant 195 enfants atteints de cancer nés dans les deux principales maternités de Bristol entre 1965 et 1987 à 558 témoins - un risque accru de cancer a été constaté chez les enfants ayant reçu de la vitamine K par voie intramusculaire au moment de la naissance (odds ratio 1,97, intervalle de confiance à 95 % 1,3 - 3,0), mais pas chez ceux ayant reçu de la vitamine K par voie orale.
• une étude rétrospective cas-témoins (3) a montré une association entre la vitamine K administrée par voie intraveineuse et la leucémie lymphoblastique aiguë se développant à l'âge de 1 à 6 ans.

Le Comité sur la sécurité des médicaments (CSM) et l'Agence de contrôle des médicaments (MCA) ont formé un groupe d'experts chargé d'examiner toutes les études disponibles :

• le groupe de travail a conclu qu'il n'y a pas d'augmentation du risque de tumeurs solides en association avec la vitamine K. En outre, bien qu'une augmentation du risque de leucémie ne puisse être exclue, le groupe a déclaré que les résultats observés dans les études relatives à la vitamine K et à la leucémie étaient compatibles avec le jeu du hasard
• le groupe a conclu qu'il n'y avait pas lieu de recommander une modification de l'autorisation actuelle de la vitamine K administrée par voie intraveineuse.

Référence :

• Golding J et al (1990), Br J Cancer, 62, 304-8.
• Golding J et al (1992), BMJ, 305, 341-6.
• Parker L et al (1998), BMJ, 316, 189-93.
• Current Problems in Pharmacovigilance (1998), 24, 1-4.