Dénosumab

• Le denosumab est un anticorps monoclonal qui réduit l'activité des ostéoclastes et donc la dégradation osseuse.
  • Le dénosumab bénéficie d'une autorisation de mise sur le marché au Royaume-Uni pour le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées présentant un risque accru de fractures.
  • le résumé des caractéristiques du produit indique que le denosumab réduit de manière significative le risque de fractures vertébrales, non vertébrales et de la hanche.

NICE déclare (1) :

• le dénosumab est recommandé comme option thérapeutique pour la prévention primaire des fractures de fragilité ostéoporotiques uniquement chez les femmes ménopausées présentant un risque accru de fractures :
  • qui ne sont pas en mesure de se conformer aux instructions spéciales pour l'administration de l'alendronate et du risédronate ou de l'étidronate, ou qui présentent une intolérance ou une contre-indication à ces traitements, et
  • qui présentent une combinaison de T-score, d'âge et de nombre de facteurs de risque cliniques indépendants de fracture comme indiqué dans le tableau suivant :

• le denosumab est recommandé comme option thérapeutique pour la prévention secondaire des fractures de fragilisation ostéoporotiques uniquement chez les femmes ménopausées présentant un risque accru de fractures et qui ne sont pas en mesure de se conformer aux instructions spéciales pour l'administration de l'alendronate et du risédronate ou de l'étidronate, ou qui présentent une intolérance ou une contre-indication à ces traitements
• les personnes qui reçoivent actuellement du dénosumab pour la prévention primaire ou secondaire des fractures de fragilité ostéoporotiques et qui ne répondent pas aux critères spécifiés dans les recommandations devraient avoir la possibilité de poursuivre le traitement jusqu'à ce que leur clinicien et elles-mêmes considèrent qu'il est approprié de l'arrêter.

Pour plus de détails, consultez le guide du NICE (1).

Remarques :

• le denosumab 120 mg a également été associé à des taux élevés de calcium dans le sang (hypercalcémie) après l'arrêt du traitement (hypercalcémie de rebond) chez des patients atteints de tumeurs osseuses à cellules géantes (2).
  • le denosumab 60 mg (Prolia) n'est pas autorisé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents
    • ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison de problèmes de sécurité liés à une hypercalcémie grave.

Référence :

• 1) NICE (octobre 2010) Denosumab pour la prévention des fractures ostéoporotiques chez les femmes ménopausées.
• 2) Drug Safety Update volume 15, issue 10 : mai 2022 : 1.