NICE - sacubitril valsartan pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec fraction d'éjection réduite

Le NICE déclare que :

• le sacubitril valsartan est recommandé comme option pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec fraction d'éjection réduite, uniquement chez les personnes :
  • présentant des symptômes de classe II à IV de la New York Heart Association (NYHA) et
  • dont la fraction d'éjection du ventricule gauche est inférieure ou égale à 35 % et
  • qui prennent déjà une dose stable d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) ou de bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II (ARA).
• le traitement par sacubitril valsartan doit être instauré par un spécialiste de l'insuffisance cardiaque ayant accès à une équipe multidisciplinaire d'insuffisance cardiaque. L'adaptation de la dose et la surveillance doivent être effectuées par le membre de l'équipe le plus approprié.

Notes :

• Le sacubitril valsartan est un inhibiteur de la néprilysine du récepteur de l'angiotensine, comprenant à la fois un inhibiteur de la néprilysine (sacubitril) et un antagoniste du récepteur de l'angiotensine II (ARA ; valsartan). Le sacubitril et le valsartan abaissent tous deux la tension artérielle
  • sacubitril valsartan est un médicament qui inhibe la néprilysine et le système rénine-angiotensine-aldostérone par une double action
    • néprilysine est une enzyme qui participe à la dégradation des peptides natriurétiques biologiquement actifs et de plusieurs autres composés vasoactifs.
      • Le médicament est composé de deux entités moléculaires dans un seul complexe cristallin : un promédicament inhibiteur de la néprilysine (sacubitril) et un inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine (valsartan).
      • L'essai PARADIGM-HF a démontré que ce médicament était supérieur à un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (énalapril) pour réduire la mortalité chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite.
        
        
  • administré par voie orale. La dose initiale recommandée est d'un comprimé de 49/51 mg, deux fois par jour (chaque comprimé contient 48,6 mg de sacubitril et 51,4 mg de valsartan). La dose doit être doublée au bout de 2 à 4 semaines pour atteindre la dose cible d'un comprimé de 97/103 mg (97,2 mg de sacubitril et 102,8 mg de valsartan) deux fois par jour.Les effets indésirables rapportés étaient généralement conformes à ceux rapportés pour d'autres médicaments agissant sur les systèmes rénine-angiotensine-aldostérone tolérés par le patient
    
    
  • Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours du traitement par sacubitril valsartan ont été l'hypotension, l'hyperkaliémie et l'insuffisance rénale. Les effets indésirables rapportés étaient généralement conformes à ceux rapportés pour d'autres médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine-aldostérone.
    
    
  • le sacubitril/valsartan ne doit pas être administré en association avec un autre ARA ou un inhibiteur de la rénine (en raison du risque d'insuffisance rénale et d'hyperkaliémie) ou un inhibiteur de l'ECA (risque d'insuffisance rénale, d'hyperkaliémie et d'œdème de Quincke). En raison du risque potentiel d'angio-œdème en cas d'utilisation concomitante avec un IEC, le sacubitril/valsartan ne doit pas être commencé avant un délai d'au moins 36 heures après l'arrêt de l'IEC (2).

Référence :

• NICE (avril 2016). Sacubitril valsartan pour le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique symptomatique avec fraction d'éjection réduite.
• Food and Drug Administration des États-Unis. ENTRESTO (sacubitril et valsartan). Faits saillants de l'information posologique. (cité le 30 septembre 2015). www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/labehttp://l/2015/207620Orig1s000lbl.pdf