EMPULSE-onderzoek - empagliflozin bij acuut hartfalen

EMPULSE-onderzoek - empagliflozin bij acuut hartfalen

• dubbelblind onderzoek (EMPULSE) (1)
  • 530 patiënten met een primaire diagnose van acuut de novo of gedecompenseerd chronisch hartfalen, ongeacht de linkerventrikel ejectiefractie, werden willekeurig toegewezen aan empagliflozin 10 mg eenmaal daags of placebo.
  • patiënten werden gerandomiseerd in het ziekenhuis wanneer ze klinisch stabiel waren (mediane tijd van ziekenhuisopname tot randomisatie, 3 dagen) en werden behandeld gedurende maximaal 90 dagen
  • het primaire resultaat van het onderzoek was klinisch voordeel, gedefinieerd als een hiërarchische samenstelling van overlijden door welke oorzaak dan ook, het aantal gevallen van hartfalen en de tijd tot het eerste geval van hartfalen, of een verschil van 5 punten of meer in verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Total Symptom Score na 90 dagen, zoals beoordeeld met behulp van een winratio
• onderzoeksresultaten:
  • meer patiënten die werden behandeld met empagliflozin hadden klinisch voordeel vergeleken met placebo (gestratificeerde winratio, 1,36; 95% betrouwbaarheidsinterval, 1,09-1,68; p=0,0054), waarmee aan het primaire eindpunt werd voldaan
  • klinisch voordeel werd waargenomen voor zowel acuut de novo als gedecompenseerd chronisch hartfalen en werd waargenomen ongeacht ejectiefractie of de aan- of afwezigheid van diabetes
  • empagliflozin werd goed verdragen; ernstige bijwerkingen werden gemeld bij respectievelijk 32,3% en 43,6% van de empagliflozin- en placebopatiënten
• De auteurs van het onderzoek concludeerden:
  • deze bevindingen geven aan dat de start van empagliflozin bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor acuut hartfalen goed wordt verdragen en resulteert in significant klinisch voordeel in de 90 dagen na het starten van de behandeling.

Een verdere analyse toonde aan dat (2):

• patiënten behandeld met empagliflozin significant grotere reducties lieten zien in alle onderzochte markers van decongestie op alle tijdstippen & groter gewichtsverlies op dag 15 vs placebo, gekoppeld aan significant hogere kans op klinisch voordeel op dag 90

Referentie:

• Voors AA, et al. The SGLT2 inhibitor empagliflozin in patients hospitalized for acute heart failure: a multinational randomized trial. Nat Med. 2022 Mar;28(3):568-574.
• Biegus J et al. Impact van empagliflozin op decongestie bij acuut hartfalen: de EMPULSE trial, Europees harttijdschrift, 2022; ehac530, https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehac530