PRIMO-onderzoek (statinebehandeling en spiergerelateerde (myalgie) symptomen)

PRIMO onderzoek

• Onderzoek naar risicofactoren, snelheid van optreden, begin, aard en impact van milde tot matige spiersymptomen bij behandeling met HMG-CoA-reductaseremmers (statines) in hoge dosering in de algemene praktijk.
  
  
• het Prédiction du Risque Musculaire en Observationnel (voorspelling van spierrisico in observationele omstandigheden, PRIMO) onderzoek was een observationele studie van spiersymptomen in een niet-geselecteerde populatie van 7924 hyperlipidemische patiënten die een hooggedoseerde statinetherapie kregen in een gebruikelijke ambulante setting in Frankrijk.
  
  
• multivariate analyse toonde aan dat de sterkste voorspellers voor spierklachten waren: een persoonlijke voorgeschiedenis van spierpijn tijdens lipidenverlagende therapie (odds ratio, OR, 10,12, 95% CI 8,23-12,45; P < 0,0001), onverklaarde krampen (OR 4,14; 95% CI 3,46-4,95; P < 0,0001) en een voorgeschiedenis van creatine kinase (CK) verhoging (OR 2,04; 95% CI 1,55-2,68; P < 0,0001).
  
  
  • Spierklachten werden gemeld door 832 patiënten (10,5%), met een mediane begintijd van 1 maand na aanvang van de statinetherapie.
    
    
  • spiergerelateerde symptomen traden bij de verschillende behandelingen als volgt op:
    • Fluvastatine XL 40 mg - 5,1%
    • Pravastatine 40 mg- 10,9%
    • Atorvastatine 40 tot 80 mg- 14,9%
    • Simvastatine 40 tot 80 mg- 18,2%
      
      
  • Het PRIMO-onderzoek suggereert dus dat fluvastatine en pravastatine minder spiergerelateerde symptomen hebben in vergelijking met andere statines in dit specifieke onderzoek.

Referentie:

• 1) Bruckert E et al. Milde tot matige spiersymptomen bij statinetherapie met hoge dosering bij hyperlipidemische patiënten - de PRIMO-studie. Cardiovasc Drugs Ther. 2005 Dec;19(6):403-14.