Rosuvastatine - starten en overstappen op

Bij het starten van een behandeling met rosuvastatine of het overstappen van een patiënt van een andere statine naar rosuvastatine moeten (1,2):

• alle patiënten (inclusief degenen die overstappen van een andere statine) beginnen met de initiële dosis van 5 mg (of 10 mg) rosuvastatine eenmaal daags en mogen pas na een proefperiode van 4 weken worden getitreerd naar een hogere dosis
  • de aanbevolen startdosis is 5 mg of 10 mg eenmaal daags oraal bij zowel statine-naïeve patiënten als patiënten die zijn overgestapt van een andere HMG CoA-reductaseremmer. Bij de keuze van de startdosis moet rekening worden gehouden met het cholesterolniveau en het toekomstige cardiovasculaire risico van de individuele patiënt, evenals met het potentiële risico op bijwerkingen (2)
  • 5 mg startdosis wordt aanbevolen als startdosis bij Aziaten (die hogere plasmaspiegels van rosuvastatine ervaren dan blanken) en patiënten met pre-disposing factoren voor myopathie, waaronder (4):
    • matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 60 ml/min)
    • hypothyreoïdie
    • persoonlijke of familiegeschiedenis van erfelijke spieraandoeningen
    • eerdere voorgeschiedenis van spiertoxiciteit met een andere HMG-CoA-reductaseremmer of fibraat
    • alcoholmisbruik
    • patiënten ouder dan 70 jaar
    • gelijktijdig gebruik van fibraten
    • andere patiënten kunnen worden gestart met 5 mg of 10 mg, afhankelijk van het cholesterolgehalte en het toekomstige cardiovasculaire risico en het potentiële risico op bijwerkingen
• de dosis van 40 mg is gecontra-indiceerd bij patiënten met predisponerende risicofactoren voor myopathie/rhabdomyolyse
• specialistische begeleiding wordt aanbevolen wanneer de dosis van 40 mg wordt gestart (via lokale lipidologie-, diabetes- of hartklinieken). De dosis van 40 mg mag alleen nodig zijn voor de minderheid van patiënten met ernstige hypercholesterolaemie met een hoog cardiovasculair risico
• Patiënten die momenteel 40 mg gebruiken en die nog niet door een specialist zijn gezien, moeten hun behandeling opnieuw laten bekijken tijdens hun volgende routineafspraak en passende verlaging van de dosis of verwijzing naar een specialist moet worden overwogen.

"Een beoordeling van meldingen van rhabdomyolysis met rosovastatine heeft geleid tot bezorgdheid over het risico van rhabdomyolysis met doses boven 20 mg, met name bij patiënten met predisponerende factoren of met doses boven 20 mg rosuvastatine en met gelijktijdig gebruik van fibraten. Waar gevallen van rhabdomyolysis zijn gemeld in verband met het gebruik van rosuvastatine, betrof het in de meeste gevallen patiënten met predisponerende factoren voor myopathie of die waren begonnen met een behandeling met een dosis van > 10 mg. (1)".

Merk ook op dat de dosis van 40 mg specifiek gecontra-indiceerd is bij patiënten met pre-disponerende factoren voor myopathie/rhabdomyolyse(2). Dergelijke factoren omvatten:

• matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 60 ml/min)
• hypothyreoïdie
• persoonlijke of familiegeschiedenis van erfelijke spieraandoeningen
• eerdere familiegeschiedenis van spiertoxiciteit met een andere HMG-CoA-reductaseremmer of fibraat
• alcoholmisbruik
• situaties waarin een verhoging van de plasmaspiegel kan optreden
• Aziatische patiënten
• gelijktijdig gebruik van fibraten

Raadpleeg de samenvatting van de productkenmerken voordat u rosuvastatine voorschrijft.

Referentie:

1. AstraZeneca UK Limited (juni 2004). Rhabdomyolyse. Crestor (rosuvastatine) - belangrijke wijzigingen in de voorschrijfinformatie.
2. AstraZeneca UK Limited (oktober 2005). Crestor (rosuvastatine) - samenvatting van productkenmerken update.
3. AstraZeneca UK Limited (januari 2005). Belangrijke informatie - samenvatting van de productkenmerken update.
4. Current Problems in Pharmacovigilance (2006);31:1-12.