Pioglitazon en cardiovasculair (CV) risico

• gegevens suggereren dat pioglitazon mogelijk minder CV-risico biedt dan rosiglitazon:
  • een meta-analyse (19 RCT's, n=16.390) identificeerde een statistisch significant lager risico voor de gecombineerde uitkomst van overlijden, myocardinfarct (MI) of beroerte (4,4% vs. 5,7%; HR 0,82, 95%CI 0,72 tot 0,94, P=0,005) voor pioglitazon vergeleken met controles (placebo of alternatieve orale antidiabetische therapie), maar niet voor de afzonderlijke uitkomstcomponenten (1)
  • een retrospectieve cohortstudie (n=29.911) vond dat pioglitazon geassocieerd was met een lager risico van ziekenhuisopname voor MI dan rosiglitazon (1,1% vs. 1,4%, aangepaste HR 0,78, 95%CI 0,63 tot 0,96) (2)

"Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een verklaring uitgegeven waarin het adviseert dat de voordelen van zowel rosiglitazon als pioglitazon bij de behandeling van type 2-diabetes nog steeds opwegen tegen de risico's. De verklaring zegt echter ook dat de voordelen van rosiglitazon niet opwegen tegen de risico's. In de verklaring staat echter ook dat de voorschrijfinformatie moet worden bijgewerkt om een waarschuwing op te nemen dat rosiglitazon bij patiënten met ischemische hartaandoeningen alleen mag worden gebruikt na zorgvuldige evaluatie van het individuele risico van elke patiënt. Bovendien mag de combinatie van rosiglitazon en insuline alleen in uitzonderlijke gevallen en onder nauwlettend toezicht worden gebruikt" (3).

Merk ook op dat glitazontherapie in verband wordt gebracht met een verhoogd risico op hartfalen:

• uit onderzoek blijkt dat ongeveer 1 op de 50 patiënten die gedurende 26 maanden een glitazon nemen, hartfalen krijgt in vergelijking met degenen die een placebo of een ander oraal antidiabeticum nemen (3)

Referentie:

• (1) Lincoff AM, Wolski K, Nicholls SJ, et al. Pioglitazone and risk of cardiovascular events in patients with type 2 diabetes mellitus. Een meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. JAMA 2007;298:1180-8
• (2) Gerrits CM, Bhattacharya M, Manthena S, et al. A comparison of pioglitazone and rosiglitazone for hospitalization for acute myocardial infarction in type 2 diabetes. Pharmacoepidemiol Drug Saf 2007;16:1065-71
• (3) MeReC Extra (november 2007); 30.