CALM-studie

Deze studie was ontworpen om de effecten te onderzoeken van candesartan en lisinopril, of beide, op de bloeddruk en de uitscheiding van urine-albumine bij patiënten met hypertensie, microalbuminurie en type 2 diabetes mellitus.

• gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde studie met 24 weken follow-up
• patiënten: 199 patiënten met diabetes type 2 in de leeftijd van 30 tot 75 jaar; ook hadden de patiënten microalbuminurie en een diastolische druk tussen 90 en 110 mmHg terwijl ze placebo kregen.
• interventie:
  • 4 weken placebo inloopperiode
  • vervolgens werden de patiënten toegewezen aan 1 van de 4 groepen; candesartan gedurende 24 weken (n=66), lisinopril gedurende 24 weken (n=64), candesartan gedurende 12 weken met toevoeging van lisinopril gedurende 12 weken (n=34), of lisinopril gedurende 12 weken met toevoeging van candesartan gedurende 12 weken (n=35). De gebruikte doses waren candesartan 16 mg eenmaal daags en lisinopril 20 mg eenmaal daags.
• resultaten:
  • na 24 weken was de gemiddelde verlaging van de diastolische bloeddruk ten opzichte van de uitgangswaarde groter met een combinatiebehandeling (16,3 mmHg) dan met candesartan alleen (10,4 mmHg, p=0,003), of lisinopril alleen (10,7 mmHg, p=0,005). Evenzo was de gemiddelde verlaging van de systolische bloeddruk ten opzichte van de uitgangswaarde groter bij combinatiebehandeling dan bij beide monotherapieën. Ook was de combinatiebehandeling geassocieerd met een grotere gemiddelde afname vanaf de uitgangswaarde van de verhouding urinealbumine/creatinine dan candesartan alleen (50% v 24%, p=0,04) maar niet lisinopril alleen (50% v 39%, p>0,2).

De meer recente CALM II studie toonde aan dat er geen statistisch significant verschil was tussen lisinopril 40 mg eenmaal daags en lisinopril 20 mg in combinatie met candesartan 16 mg eenmaal daags in het verlagen van de systolische bloeddruk bij hypertensieve patiënten met diabetes (2)

Referentie:

1. Mgensen CE et al voor de CALM Study Group. Randomised controlled trial of dual blockade of renin - angiotensin system in patients with hypertension, microalbuminuria, and non-insulin dependent diabetes: the candesartan and lisinopril microalbuminuria (CALM) study. BMJ 2000; 321: 1440-4.
2. Andersen NH et al. Long-term dual blockade with candesartan and lisinopril in hypertensive patients with diabetes: the CALM II study. Diabeteszorg 2005; 28:273-7