NICE-richtlijn - het gebruik van infliximab of adalimumab bij de ziekte van Crohn

Samenvattende richtlijnen

• infliximab en adalimumab worden, binnen de indicaties waarvoor zij zijn toegelaten, aanbevolen als behandelingsopties voor volwassenen met ernstige actieve ziekte van Crohn bij wie de ziekte niet heeft gereageerd op conventionele therapie (waaronder immunosuppressieve en/of corticosteroïde behandelingen), of die conventionele therapie niet verdragen of er contra-indicaties voor hebben.
  • infliximab of adalimumab moet worden gegeven als een geplande behandelingskuur totdat de behandeling faalt (inclusief de noodzaak voor chirurgie), of tot 12 maanden na de start van de behandeling, afhankelijk van welke periode korter is. Daarna moet de ziekte opnieuw worden beoordeeld om te bepalen of voortzetting van de behandeling nog steeds klinisch zinvol is.
    
    
• wanneer een persoon met de ziekte van Crohn begint met infliximab of adalimumab, bespreek dan de opties van (2):
  • monotherapie met een van deze geneesmiddelen
  • of combinatietherapie (ofwel infliximab ofwel adalimumab, gecombineerd met een immunosuppressivum)
  • en vertel de persoon dat er onzekerheid bestaat over de vergelijkende effectiviteit en bijwerkingen op lange termijn van monotherapie en combinatietherapie.
    
    
• infliximab, binnen de toegelaten indicatie, wordt aanbevolen als behandelingsoptie voor mensen met actieve fistuliserende ziekte van Crohn bij wie de ziekte niet heeft gereageerd op conventionele therapie (waaronder antibiotica, drainage en immunosuppressieve behandelingen), of die conventionele therapie niet verdragen of er contra-indicaties voor hebben. Infliximab moet als geplande behandelingskuur worden gegeven totdat de behandeling mislukt (inclusief de noodzaak voor chirurgie) of, indien korter, tot 12 maanden na het begin van de behandeling. Daarna moet de ziekte opnieuw worden beoordeeld om te bepalen of voortzetting van de behandeling nog steeds klinisch zinvol is.
  
  
• De behandeling met infliximab of adalimumab mag alleen worden voortgezet als er duidelijk bewijs is van voortdurende actieve ziekte zoals bepaald door klinische symptomen, biologische markers en onderzoek, inclusief endoscopie indien nodig. Specialisten dienen de risico's en voordelen van voortzetting van de behandeling met patiënten te bespreken en een proefonderbreking van de behandeling te overwegen voor alle patiënten die in stabiele klinische remissie zijn. Bij mensen die de behandeling met infliximab of adalimumab voortzetten, moet de ziekte ten minste elke 12 maanden opnieuw worden beoordeeld om te bepalen of voortzetting van de behandeling nog steeds klinisch zinvol is. Mensen bij wie de ziekte terugkomt nadat de behandeling is gestopt, moeten de mogelijkheid hebben om de behandeling opnieuw te starten.
  
  
• infliximab wordt, binnen de toegelaten indicatie, aanbevolen voor de behandeling van mensen tussen 6 en 17 jaar met ernstige actieve ziekte van Crohn bij wie de ziekte niet heeft gereageerd op conventionele therapie (waaronder corticosteroïden, immunomodulatoren en primaire voedingstherapie), of die conventionele therapie niet verdragen of er contra-indicaties voor hebben. De noodzaak om de behandeling voort te zetten moet ten minste elke 12 maanden worden beoordeeld.
  
  
• in het kader van deze richtlijnen wordt ernstige actieve ziekte van Crohn gedefinieerd als een zeer slechte algemene gezondheidstoestand en een of meer symptomen zoals gewichtsverlies, koorts, ernstige buikpijn en gewoonlijk frequente (3-4 of meer) diarree per dag. Mensen met ernstige actieve ziekte van Crohn kunnen al dan niet nieuwe fistels ontwikkelen of extra-intestinale manifestaties van de ziekte hebben. Deze klinische definitie komt normaal gesproken, maar niet uitsluitend, overeen met een CDAI-score (Crohn's Disease Activity Index) van 300 of meer, of een Harvey-Bradshaw-score van 8 tot 9 of hoger.
  
  
• bij het gebruik van de CDAI- en Harvey-Bradshaw-index moeten beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg rekening houden met eventuele lichamelijke, zintuiglijke of leerproblemen of communicatieproblemen die van invloed kunnen zijn op de scores en moeten zij de aanpassingen aanbrengen die zij passend achten
  
  
• Behandeling met infliximab of adalimumab mag alleen worden gestart en beoordeeld door artsen met ervaring met TNF-remmers en met de behandeling van de ziekte van Crohn.

Referentie:

• 1) NICE (mei 2010). Infliximab (herziening) en adalimumab voor de behandeling van de ziekte van Crohn.
• 2) NICE (mei 2016). Ziekte van Crohn: management