Dronedaron

Dronedarone is een antiaritmicum dat behoort tot de benzofuraanklasse van antiaritmica. Dronedaron heeft een handelsvergunning voor de behandeling van volwassen, klinisch stabiele patiënten met een voorgeschiedenis van, of huidig, niet-permanent boezemfibrilleren om herhaling van boezemfibrilleren te voorkomen of om de ventriculaire snelheid te verlagen.

• volgens de SPC zijn de meest waargenomen bijwerkingen bij mensen die dronedaron krijgen verhoogde creatininespiegels in het bloed en verlenging van het QT-interval. Andere veel voorkomende bijwerkingen zijn bradycardie, gastro-intestinale voorvallen zoals diarree en braken, huiduitslag, pruritus, vermoeidheid en asthenie. Zie de SPC voor volledige informatie over bijwerkingen en contra-indicaties.
• NICE heeft verklaard dat (1):
  • dronedaron wordt alleen aanbevolen als optie voor de behandeling van niet-permanent boezemfibrilleren bij mensen:
    • bij wie boezemfibrilleren niet onder controle is met eerstelijnstherapie (meestal inclusief bètablokkers), dat wil zeggen als tweedelijnsbehandelingsoptie, en
    • die ten minste een van de volgende cardiovasculaire risicofactoren hebben:
      • hypertensie waarvoor geneesmiddelen van ten minste twee verschillende klassen nodig zijn
      • diabetes mellitus
      • eerder doorgemaakt ischemisch accident, beroerte of systemische embolie
      • linker atriumdiameter van 50 mm of groter linker ventrikel ejectiefractie minder dan 40% (waarbij moet worden opgemerkt dat de samenvatting van productkenmerken [SPC] dronedarone niet aanbeveelt voor mensen met een linker ventrikel ejectiefractie minder dan 35% vanwege de beperkte ervaring met het gebruik bij deze groep) of
      • leeftijd 70 jaar of ouder, en
    • die geen instabiel hartfalen van NYHA-klasse III of IV hebben.

Referentie:

• 1) NICE (augustus 2010). Dronedaron voor de behandeling van niet-permanent boezemfibrilleren